- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00294528
Sammenligning av klinisk resultat av 2 forskjellige totale kneproteser: Nexgen LPS-Flex versus AGC
Sammenligning av klinisk resultat av 2 forskjellige totale kneproteser: Nexgen LPS-Flex og AGC
En randomisert blindet studie er utført som sammenligner 2 forskjellige kneproteser. Bevegelsesutslag (ROM), smerte, protesefølelse, tilfredshet og evne til å gjøre daglige aktiviteter registreres med intervaller opptil ett år postop, hvor pasienter informeres om hvilken protese de har fått.
Vi vil:
- avgjøre om en økt ROM oppnås med et høyfleksibelt kne sammenlignet med et standard kne
- og i så fall spiller det noen rolle
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
100 pasienter operert med ensidig TKR er inkludert og randomisert til begge proteser.
Pasienter operert med bilateral samtidig TKR får en av hver protese, men blindes for hvilken protese som er på hvilken side. De har ganganalyser utført preop og med intervaller opptil ett år.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Henrik Husted, consultant
- Telefonnummer: +45 36326037
- E-post: henrik.husted@hh.hosp.dk
-
Hovedetterforsker:
- henrik husted, consultant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder under 75 år og aktiv
- preop ROM minst 120 graders fleksjon
- BMI under 30
- intakte leddbånd
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ute av stand til å forstå språk eller formål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Smerte
|
Tilfredshet
|
Rom
|
Følelse av protese
|
Ganganalyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
- Hovedetterforsker: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
- Hovedetterforsker: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
- Hovedetterforsker: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Nexgen LPS-flex og AGC
-
Ewha Womans UniversityFullførtHunn | Artrose i kneetKorea, Republikken
-
Ewha Womans UniversityFullført
-
Zimmer BiometFullførtArtrose | Total kneartroplastikkForente stater, Canada
-
Zimmer BiometTilbaketrukketArtrose | Leddgikt | Traumatisk leddgikt | Kollagenforstyrrelser | Avaskulær nekrose av femoral kondyl | Polyartritt
-
UConn HealthStryker OrthopaedicsTilbaketrukket
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of OttawaRekrutteringArtrose, kne | Betennelse i knærneCanada
-
Zimmer BiometFullførtArtrose | Traumatisk leddgikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderat Varus | Valgus | FleksjonsdeformiteterForente stater
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometUkjent
-
University of Illinois at ChicagoBristol-Myers Squibb; University of Alabama at BirminghamRekrutteringMultippel skleroseForente stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultippel sklerose | Kognitiv svikt | Eldre voksne | GangvanskerForente stater