Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av klinisk resultat av 2 forskjellige totale kneproteser: Nexgen LPS-Flex versus AGC

21. februar 2006 oppdatert av: Hvidovre University Hospital

Sammenligning av klinisk resultat av 2 forskjellige totale kneproteser: Nexgen LPS-Flex og AGC

En randomisert blindet studie er utført som sammenligner 2 forskjellige kneproteser. Bevegelsesutslag (ROM), smerte, protesefølelse, tilfredshet og evne til å gjøre daglige aktiviteter registreres med intervaller opptil ett år postop, hvor pasienter informeres om hvilken protese de har fått.

Vi vil:

  • avgjøre om en økt ROM oppnås med et høyfleksibelt kne sammenlignet med et standard kne
  • og i så fall spiller det noen rolle

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 pasienter operert med ensidig TKR er inkludert og randomisert til begge proteser.

Pasienter operert med bilateral samtidig TKR får en av hver protese, men blindes for hvilken protese som er på hvilken side. De har ganganalyser utført preop og med intervaller opptil ett år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • henrik husted, consultant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder under 75 år og aktiv
  • preop ROM minst 120 graders fleksjon
  • BMI under 30
  • intakte leddbånd

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ute av stand til å forstå språk eller formål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Smerte
Tilfredshet
Rom
Følelse av protese
Ganganalyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
  • Hovedetterforsker: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
  • Hovedetterforsker: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
  • Hovedetterforsker: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere