Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników klinicznych 2 różnych protez całkowitych kolana: Nexgen LPS-Flex w porównaniu z AGC

21 lutego 2006 zaktualizowane przez: Hvidovre University Hospital

Porównanie wyników klinicznych 2 różnych protez całkowitych kolana: Nexgen LPS-Flex i AGC

Przeprowadzono randomizowane, zaślepione badanie porównujące 2 różne protezy kolana. Zakres ruchu (ROM), ból, czucie protezy, satysfakcja i zdolność do wykonywania codziennych czynności są rejestrowane w odstępach do jednego roku po zatrzymaniu, gdzie pacjenci są informowani, jaką protezę otrzymali.

Chcemy, aby:

  • określić, czy zwiększona ROM jest osiągana przy kolanie o wysokiej elastyczności w porównaniu ze standardowym kolanem
  • a jeśli tak to czy to ma znaczenie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

100 pacjentów operowanych jednostronnie TKR jest włączonych i przydzielonych losowo do jednej z protez.

Pacjenci operowani obustronną jednoczesną TKR otrzymują po jednej protezie, ale nie wiedzą, która proteza znajduje się po której stronie. Mają analizy chodu wykonywane przed operacją iw odstępach do jednego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • henrik husted, consultant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek poniżej 75 lat i aktywny
  • Preop ROM co najmniej 120 stopni zgięcia
  • BMI poniżej 30
  • nienaruszone więzadła

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 lat
  • nie jest w stanie zrozumieć języka ani celu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ból
Zadowolenie
ROM
Wyczucie protezy
Analiza chodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
  • Główny śledczy: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
  • Główny śledczy: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
  • Główny śledczy: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj