重度および持続性精神疾患 (SPMI) 患者における薬物乱用の行動療法
2022年2月2日 更新者：Melanie Bennett、University of Maryland, Baltimore
SPMI 患者における薬物乱用の行動療法
この研究の主な目的は、二重障害患者の薬物乱用に対する多面的な治療が、支持的対照治療よりも薬物使用を減らすのに効果的かどうかを判断することです。
研究者はまた、ケース管理コンポーネント (クリティカル タイム インターベンション; CTI) を介入に追加することで、治療への関与と維持が向上するかどうかを判断します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
重度かつ持続的な精神疾患 (SPMI) を持つ人々による薬物およびアルコールの乱用は、公的精神保健システムが直面している最も重大な問題の 1 つです。
私たちは、二重障害患者の薬物乱用に対する多面的な治療法を開発するプロジェクトを実施しています (Behavioral Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia; BTSAS)。
結果は、治療が患者に十分に受け入れられ、薬物使用に大きな影響を与えることを示しています。
BTSAS は、被験者を維持し、薬物使用を減らすのに効果的でしたが、発生した主な問題は、関与率が低いことでした。
この研究の主な目的は、BTSAS が支持的対照治療よりも薬物使用を減らすのに効果的であるかどうかを判断し、ケース管理コンポーネント (Critical Time Intervention; CTI) を追加することで BTSAS の治療への関与と保持が増加するかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
293
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- VA Maryland Health Care System
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Health Care for the Homeless
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Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
- MOSAIC Community Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害の診断、または双極性障害、大うつ病、または重度の不安障害を含む他の重度の精神障害の診断 (定義により、患者は過去 1 年間の 25% 以下で働いている、および/または患者が支払いを受け取っている)精神障害の場合）
- アヘン剤、コカイン、またはマリファナに対する現在の依存の診断
- 6か月間治療セッションに参加する能力と意欲
- 参加に同意する能力と意欲
- メンタルヘルスケアに登録
除外基準:
- 意識喪失を伴う重度の神経障害または重度の頭部外傷の記録された病歴
- チャートレビューで示される重度または重度の精神遅滞
- 2回の連続した予約での中毒または精神症状のため、ベースライン評価に効果的に参加できない
- 統合失調症における薬物乱用に対する行動療法の評価プロトコル（H-20680）のいずれかの介入で実質的な試験を行った
- 輸送またはその他の物流上の問題により、グループセッションに参加できない
- 何らかの理由で予定された治療セッションに定期的に参加できない、または行動または精神医学的問題のために研究活動に適切に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
SPMI における薬物乱用の行動療法 (BTSAS)
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二重障害患者における薬物乱用の多面的な治療には、次の 6 つの要素が含まれます。 2) 物質の使用を減らすための現実的で短期的な目標を特定するための構造化された目標設定。 3) 使用を減らす動機を高めるための動機付け面接。 4) 薬物を使用していない人々との関係を築き、変化に対する自己効力感を高めることができる成功体験を提供するための社会的スキルと薬物拒否スキル。 5) 薬物使用の理由と、SPMI を持つ人々に対する薬物使用の特定の危険性についての教育。 6) 衝動に対処し、リスクの高い状況や失敗に対処するための行動スキルに焦点を当てた再発防止トレーニング。
BTSAS は、記憶と注意への負荷を軽減し、より高いレベルの認知プロセスへの要求を最小限に抑えるように特別に構成されています。
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実験的：2
SPMI における薬物乱用の行動療法 (BTSAS) + クリティカル タイム インターベンション (CTI)
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二重障害患者における薬物乱用の多面的な治療には、次の 6 つの要素が含まれます。 2) 物質の使用を減らすための現実的で短期的な目標を特定するための構造化された目標設定。 3) 使用を減らす動機を高めるための動機付け面接。 4) 薬物を使用していない人々との関係を築き、変化に対する自己効力感を高めることができる成功体験を提供するための社会的スキルと薬物拒否スキル。 5) 薬物使用の理由と、SPMI を持つ人々に対する薬物使用の特定の危険性についての教育。 6) 衝動に対処し、リスクの高い状況や失敗に対処するための行動スキルに焦点を当てた再発防止トレーニング。
BTSAS は、記憶と注意への負荷を軽減し、より高いレベルの認知プロセスへの要求を最小限に抑えるように特別に構成されています。
ケース管理コンポーネント
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アクティブコンパレータ：3
依存症回復における支持療法（STAR）
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通常通りのマニュアル化された薬物乱用治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿検査
時間枠：ベースライン、2 か月および 4 か月、フォローアップ後および 6 か月後、各治療セッション時
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ベースライン、2 か月および 4 か月、フォローアップ後および 6 か月後、各治療セッション時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alan S. Bellack, Ph.D.、University of Maryland School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Gearon JS, Bellack AS. Women with schizophrenia and co-occurring substance use disorders: an increased risk for violent victimization and HIV. Community Ment Health J. 1999 Oct;35(5):401-19. doi: 10.1023/a:1018778310859.
- Bellack, A.S. (2000) Behavioral treatment for substance abuse in schizophrenia. The Addictions Newsletter, 7, 20-22
- Gearon JS, Bellack AS. Sex differences in illness presentation, course, and level of functioning in substance-abusing schizophrenia patients. Schizophr Res. 2000 May 25;43(1):65-70. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00175-9.
- Gearon JS, Bellack AS, Rachbeisel J, Dixon L. Drug-use behavior and correlates in people with schizophrenia. Addict Behav. 2001 Jan-Feb;26(1):51-61. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00084-8.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Gearon JS, Kaltman SI, Brown C, Bellack AS. Traumatic life events and PTSD among women with substance use disorders and schizophrenia. Psychiatr Serv. 2003 Apr;54(4):523-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.4.523.
- Gearon JS, Nidecker M, Bellack A, Bennett M. Gender differences in drug use behavior in people with serious mental illnesses. Am J Addict. 2003 May-Jun;12(3):229-41.
- Bellack AS, Bennett ME, Gearon JS, Brown CH, Yang Y. A randomized clinical trial of a new behavioral treatment for drug abuse in people with severe and persistent mental illness. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):426-32. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.426.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。