Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsbehandling af stofmisbrug hos patienter med svær og vedvarende psykisk sygdom (SPMI)

2. februar 2022 opdateret af: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Adfærdsmæssig behandling af stofmisbrug hos SPMI-patienter

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den mangefacetterede behandling af stofmisbrug hos dobbeltforstyrrede patienter er mere effektiv til at reducere stofbrug end en støttende kontrolbehandling. Forskerne vil også afgøre, om tilføjelse af en sagsbehandlingskomponent (Critical Time Intervention; CTI) til interventionen vil øge behandlingens engagement og fastholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stof- og alkoholmisbrug af mennesker med alvorlig og vedvarende psykisk sygdom (SPMI) er et af de største problemer, som det offentlige mentale sundhedssystem står over for. Vi har været i gang med et projekt for at udvikle en mangefacetteret behandling af stofmisbrug hos dobbeltforstyrrede patienter (Behavioural Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia; BTSAS). Resultater har vist, at behandlingen er velaccepteret af patienterne og har en betydelig effekt på stofbrug. Mens BTSAS har været effektiv til at fastholde forsøgspersoner og fremme reduceret stofbrug, var et stort problem, der opstod, lave engagementsrater. Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om BTSAS er mere effektiv til at reducere stofbrug end en understøttende kontrolbehandling, og at afgøre, om tilføjelse af en sagsbehandlingskomponent (Critical Time Intervention; CTI) vil øge behandlingsengagementet og -fastholdelsen i BTSAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

293

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Health Care for the Homeless
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • MOSAIC Community Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller en diagnose af anden alvorlig psykisk lidelse, herunder bipolar lidelse, svær depression eller svær angstlidelse (per definition har patienten arbejdet 25 % eller mindre af det seneste år; og/eller patienten modtager betaling for psykisk handicap)
  • en diagnose af aktuel afhængighed af opiater, kokain eller marihuana
  • evne og vilje til at deltage i behandlingsforløb i 6 måneder
  • evne og vilje til at give samtykke til at deltage
  • indskrevet i psykiatrien

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenteret anamnese med alvorlig neurologisk lidelse eller alvorligt hovedtraume med bevidsthedstab
  • alvorlig eller dyb mental retardering som angivet ved diagramgennemgang
  • manglende evne til effektivt at deltage i baseline-vurderingerne på grund af forgiftning eller psykiatriske symptomer på to på hinanden følgende aftaler
  • havde et omfattende forsøg i enten intervention af Evaluation of Behavioral Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia-protokollen (H-20680)
  • manglende evne til at deltage i gruppesessioner på grund af transport eller andre logistiske problemer
  • manglende evne til at deltage i planlagte behandlingssessioner på en regelmæssig basis af en eller anden grund eller til at deltage passende i forskningsaktiviteter på grund af adfærdsmæssige eller psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Adfærdsbehandling for stofmisbrug i SPMI (BTSAS)
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbehandling for stofmisbrug i SPMI (BTSAS)
Multifacetteret behandling for stofmisbrug hos dobbeltforstyrrede patienter, som indeholder 6 komponenter: 1) en urinanalyseberedskab for at øge motivationen til at ændre og øge målenes fremtræden; 2) struktureret målsætning for at identificere realistiske, kortsigtede mål for reduceret stofbrug; 3) motiverende interview for at øge motivationen til at reducere brugen; 4) sociale færdigheder og stofafvisningsfærdigheder for at muliggøre udvikling af relationer med mennesker, der ikke bruger stoffer, og for at give succesoplevelser, der kan øge selveffektiviteten til forandring; 5) undervisning om årsagerne til stofbrug og de særlige farer ved stofbrug for personer med SPMI; og 6) tilbagefaldsforebyggende træning, der fokuserer på adfærdsmæssige færdigheder til at håndtere trang og håndtere højrisikosituationer og bortfald. BTSAS er specifikt struktureret til at reducere belastningen på hukommelse og opmærksomhed og minimere krav til kognitive processer på højere niveau.
Eksperimentel: 2
Adfærdsbehandling for stofmisbrug i SPMI (BTSAS) + Kritisk tidsintervention (CTI)
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbehandling for stofmisbrug i SPMI (BTSAS)
Multifacetteret behandling for stofmisbrug hos dobbeltforstyrrede patienter, som indeholder 6 komponenter: 1) en urinanalyseberedskab for at øge motivationen til at ændre og øge målenes fremtræden; 2) struktureret målsætning for at identificere realistiske, kortsigtede mål for reduceret stofbrug; 3) motiverende interview for at øge motivationen til at reducere brugen; 4) sociale færdigheder og stofafvisningsfærdigheder for at muliggøre udvikling af relationer med mennesker, der ikke bruger stoffer, og for at give succesoplevelser, der kan øge selveffektiviteten til forandring; 5) undervisning om årsagerne til stofbrug og de særlige farer ved stofbrug for personer med SPMI; og 6) tilbagefaldsforebyggende træning, der fokuserer på adfærdsmæssige færdigheder til at håndtere trang og håndtere højrisikosituationer og bortfald. BTSAS er specifikt struktureret til at reducere belastningen på hukommelse og opmærksomhed og minimere krav til kognitive processer på højere niveau.
Adfærdsmæssigt: Kritisk tidsintervention (CTI)
Sagsbehandlingskomponent
Aktiv komparator: 3
Supportive Treatment in Addiction Recovery (STAR)
Adfærdsmæssigt: Supportive Treatment in Addiction Recovery (STAR)
Manuel misbrugsbehandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinalyse
Tidsramme: Baseline, 2 og 4 måneder, post- og 6-måneders opfølgning og ved hver behandlingssession
Baseline, 2 og 4 måneder, post- og 6-måneders opfølgning og ved hver behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2006

Først opslået (Skøn)

22. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00041195

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner