Behaviorální léčba zneužívání drog u pacientů s těžkým a přetrvávajícím duševním onemocněním (SPMI).
2. února 2022 aktualizováno: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Behaviorální léčba zneužívání drog u pacientů se SPMI
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda je mnohostranná léčba zneužívání návykových látek u pacientů s duální poruchou účinnější při snižování užívání drog než podpůrná kontrolní léčba.
Výzkumníci také určí, zda přidání komponenty case managementu (Critical Time Intervention; CTI) k intervenci zvýší zapojení a udržení léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zneužívání drog a alkoholu lidmi s těžkým a přetrvávajícím duševním onemocněním (SPMI) je jedním z nejvýznamnějších problémů, kterým čelí systém veřejného duševního zdraví.
Realizovali jsme projekt na vývoj mnohostranné léčby zneužívání návykových látek u pacientů s duální poruchou (Behavioral Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia; BTSAS).
Výsledky ukázaly, že léčba je pacienty dobře přijímána a má významný vliv na užívání drog.
Zatímco BTSAS byla účinná při udržení subjektů a podpoře sníženého užívání drog, hlavním problémem, který se objevil, byla nízká míra zapojení.
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda je BTSAS účinnější při snižování užívání drog než podpůrná kontrolní léčba, a určit, zda přidání komponenty case managementu (Critical Time Intervention; CTI) zvýší zapojení do léčby a udržení v BTSAS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
293
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Health Care for the Homeless
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- MOSAIC Community Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy nebo diagnóza jiné závažné duševní poruchy, včetně bipolární poruchy, velké deprese nebo těžké úzkostné poruchy (podle definice pacient pracoval 25 % nebo méně za poslední rok; a/nebo pacient dostává platbu pro mentální postižení)
- diagnóza současné závislosti na opiátech, kokainu nebo marihuaně
- schopnost a ochota navštěvovat léčebná sezení po dobu 6 měsíců
- schopnost a ochota poskytnout souhlas s účastí
- zapsán do péče o duševní zdraví
Kritéria vyloučení:
- zdokumentovaná anamnéza závažné neurologické poruchy nebo těžkého poranění hlavy se ztrátou vědomí
- těžká nebo hluboká mentální retardace, jak ukazuje přehled tabulek
- neschopnost účinně se účastnit základního hodnocení kvůli intoxikaci nebo psychiatrickým symptomům na dvou po sobě jdoucích schůzkách
- měli podstatnou studii v obou intervencích protokolu Hodnocení behaviorální léčby zneužívání návykových látek při schizofrenii (H-20680)
- nemožnost zúčastnit se skupinových sezení kvůli dopravě nebo jiným logistickým problémům
- neschopnost z jakéhokoli důvodu pravidelně navštěvovat plánovaná léčebná sezení nebo se náležitě účastnit výzkumných aktivit kvůli behaviorálním nebo psychiatrickým problémům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Behaviorální léčba zneužívání návykových látek ve SPMI (BTSAS)
|
Mnohostranná léčba zneužívání návykových látek u pacientů s duální poruchou, která obsahuje 6 složek: 1) pohotovostní vyšetření moči ke zvýšení motivace ke změně a zvýšení významu cílů; 2) strukturované stanovení cílů k identifikaci realistických krátkodobých cílů pro snížení užívání látek; 3) motivační rozhovory ke zvýšení motivace ke snížení užívání; 4) sociální dovednosti a dovednosti v odmítání drog, které umožňují rozvoj vztahů s lidmi, kteří drogy neužívají, a poskytují zkušenosti s úspěchem, které mohou zvýšit vlastní účinnost pro změnu; 5) vzdělávání o důvodech užívání látek a konkrétních nebezpečích užívání látek pro osoby se SPMI; a 6) školení prevence relapsu, které se zaměřuje na behaviorální dovednosti pro zvládání nutkání a řešení vysoce rizikových situací a výpadků.
BTSAS je specificky strukturován tak, aby snižoval zatížení paměti a pozornosti a minimalizoval požadavky na kognitivní procesy vyšší úrovně.
|
|
Experimentální: 2
Behaviorální léčba zneužívání návykových látek v SPMI (BTSAS) + kritická časová intervence (CTI)
|
Mnohostranná léčba zneužívání návykových látek u pacientů s duální poruchou, která obsahuje 6 složek: 1) pohotovostní vyšetření moči ke zvýšení motivace ke změně a zvýšení významu cílů; 2) strukturované stanovení cílů k identifikaci realistických krátkodobých cílů pro snížení užívání látek; 3) motivační rozhovory ke zvýšení motivace ke snížení užívání; 4) sociální dovednosti a dovednosti v odmítání drog, které umožňují rozvoj vztahů s lidmi, kteří drogy neužívají, a poskytují zkušenosti s úspěchem, které mohou zvýšit vlastní účinnost pro změnu; 5) vzdělávání o důvodech užívání látek a konkrétních nebezpečích užívání látek pro osoby se SPMI; a 6) školení prevence relapsu, které se zaměřuje na behaviorální dovednosti pro zvládání nutkání a řešení vysoce rizikových situací a výpadků.
BTSAS je specificky strukturován tak, aby snižoval zatížení paměti a pozornosti a minimalizoval požadavky na kognitivní procesy vyšší úrovně.
Komponenta řízení případů
|
|
Aktivní komparátor: 3
Podpůrná léčba při zotavování ze závislosti (STAR)
|
Manuální léčba zneužívání návykových látek jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza moči
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 4 měsíce, následné a 6měsíční sledování a při každém ošetření
|
Výchozí stav, 2 a 4 měsíce, následné a 6měsíční sledování a při každém ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Gearon JS, Bellack AS. Women with schizophrenia and co-occurring substance use disorders: an increased risk for violent victimization and HIV. Community Ment Health J. 1999 Oct;35(5):401-19. doi: 10.1023/a:1018778310859.
- Bellack, A.S. (2000) Behavioral treatment for substance abuse in schizophrenia. The Addictions Newsletter, 7, 20-22
- Gearon JS, Bellack AS. Sex differences in illness presentation, course, and level of functioning in substance-abusing schizophrenia patients. Schizophr Res. 2000 May 25;43(1):65-70. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00175-9.
- Gearon JS, Bellack AS, Rachbeisel J, Dixon L. Drug-use behavior and correlates in people with schizophrenia. Addict Behav. 2001 Jan-Feb;26(1):51-61. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00084-8.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Gearon JS, Kaltman SI, Brown C, Bellack AS. Traumatic life events and PTSD among women with substance use disorders and schizophrenia. Psychiatr Serv. 2003 Apr;54(4):523-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.4.523.
- Gearon JS, Nidecker M, Bellack A, Bennett M. Gender differences in drug use behavior in people with serious mental illnesses. Am J Addict. 2003 May-Jun;12(3):229-41.
- Bellack AS, Bennett ME, Gearon JS, Brown CH, Yang Y. A randomized clinical trial of a new behavioral treatment for drug abuse in people with severe and persistent mental illness. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):426-32. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.426.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00041195
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .