A kábítószerrel való visszaélés viselkedési kezelése súlyos és tartós mentális betegségben (SPMI) szenvedő betegeknél
2022. február 2. frissítette: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
A kábítószerrel való visszaélés viselkedési kezelése SPMI-betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a kettős rendellenességben szenvedő betegek szerhasználatának sokoldalú kezelése hatékonyabban csökkenti-e a kábítószer-használatot, mint a szupportív kontrollkezelés.
A kutatók azt is meghatározzák, hogy egy esetkezelési komponens (Critical Time Intervention; CTI) hozzáadása a beavatkozáshoz növeli-e a kezelésben való részvételt és a megtartást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A súlyos és tartós mentális betegségben szenvedők (SPMI) kábítószerrel és alkohollal való visszaélése az egyik legjelentősebb probléma, amellyel az állami mentális egészségügyi rendszernek szembe kell néznie.
Folytattunk egy projektet a kettős zavaros betegek kábítószer-abúzusának sokoldalú kezelésének kidolgozására (Behavioral Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia; BTSAS).
Az eredmények azt mutatják, hogy a kezelést a betegek jól elfogadják, és jelentős hatással van a kábítószer-használatra.
Míg a BTSAS hatékonyan tudta megtartani az alanyokat és elősegítette a drogfogyasztás csökkentését, a fő probléma az alacsony részvételi arány volt.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a BTSAS hatékonyabban csökkenti-e a kábítószer-használatot, mint a szupportív kontrollkezelés, valamint annak megállapítása, hogy egy esetkezelési komponens (Critical Time Intervention; CTI) hozzáadása növeli-e a kezelés iránti elkötelezettséget és a BTSAS-ban való megtartást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
293
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Health Care for the Homeless
-
Catonsville, Maryland, Egyesült Államok, 21228
- MOSAIC Community Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa, vagy más súlyos mentális zavar diagnózisa, beleértve a bipoláris zavart, súlyos depressziót vagy súlyos szorongásos zavart (a definíció szerint a beteg az elmúlt év 25%-át vagy kevesebbet dolgozott; és/vagy a beteg fizetést kap szellemi fogyatékosság miatt)
- az opiátoktól, kokaintól vagy marihuánától való jelenlegi függőség diagnózisa
- képesség és hajlandóság 6 hónapig a kezelési üléseken való részvételre
- részvételi hozzájárulás megadásának képessége és hajlandósága
- beiratkozott a mentálhigiénés ellátásra
Kizárási kritériumok:
- dokumentált súlyos neurológiai rendellenesség vagy súlyos fejsérülés, eszméletvesztéssel
- súlyos vagy mély mentális retardáció, amint azt a diagram áttekintése jelzi
- két egymást követő időpontban mérgezés vagy pszichiátriai tünetek miatt nem tud hatékonyan részt venni az alapszintű felmérésekben
- jelentős kísérletben volt része a Skizofrénia szerrel való visszaélés viselkedési kezelésének értékelése protokoll (H-20680) bármelyik beavatkozásában.
- nem tud részt venni a csoportos foglalkozásokon szállítási vagy egyéb logisztikai problémák miatt
- viselkedési vagy pszichiátriai problémák miatt nem tud rendszeresen részt venni a tervezett kezeléseken, vagy nem tud megfelelően részt venni a kutatási tevékenységekben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Viselkedési kezelés szerrel való visszaélés esetén az SPMI-ben (BTSAS)
|
Kettős zavarban szenvedő betegek szerhasználatának sokoldalú kezelése, amely 6 komponensből áll: 1) vizeletvizsgálati kontingencia a változásra való motiváció fokozása és a célok kiemelése érdekében; 2) strukturált célmeghatározás reális, rövid távú célok azonosítása érdekében a szerhasználat csökkentése érdekében; 3) motivációs interjú a használat csökkentésére irányuló motiváció fokozása érdekében; 4) szociális készségek és kábítószer-megtagadási készségek, amelyek lehetővé teszik a kábítószert nem használó emberekkel való kapcsolat kialakítását, és olyan sikerélmények biztosítását, amelyek növelhetik a változáshoz való önhatékonyságot; 5) oktatás a szerhasználat okairól és a szerhasználat sajátos veszélyeiről az SPMI-ben szenvedők számára; és 6) relapszus-megelőzési tréning, amely a késztetésekkel való megbirkózáshoz, valamint a magas kockázatú helyzetek és kihagyások kezeléséhez szükséges viselkedési készségekre összpontosít.
A BTSAS-t kifejezetten úgy alakították ki, hogy csökkentse a memória és a figyelem terhelését, és minimalizálja a magasabb szintű kognitív folyamatokkal szembeni igényeket.
|
|
Kísérleti: 2
Viselkedési kezelés szerrel való visszaélés esetén SPMI-ben (BTSAS) + kritikus időintervenció (CTI)
|
Kettős zavarban szenvedő betegek szerhasználatának sokoldalú kezelése, amely 6 komponensből áll: 1) vizeletvizsgálati kontingencia a változásra való motiváció fokozása és a célok kiemelése érdekében; 2) strukturált célmeghatározás reális, rövid távú célok azonosítása érdekében a szerhasználat csökkentése érdekében; 3) motivációs interjú a használat csökkentésére irányuló motiváció fokozása érdekében; 4) szociális készségek és kábítószer-megtagadási készségek, amelyek lehetővé teszik a kábítószert nem használó emberekkel való kapcsolat kialakítását, és olyan sikerélmények biztosítását, amelyek növelhetik a változáshoz való önhatékonyságot; 5) oktatás a szerhasználat okairól és a szerhasználat sajátos veszélyeiről az SPMI-ben szenvedők számára; és 6) relapszus-megelőzési tréning, amely a késztetésekkel való megbirkózáshoz, valamint a magas kockázatú helyzetek és kihagyások kezeléséhez szükséges viselkedési készségekre összpontosít.
A BTSAS-t kifejezetten úgy alakították ki, hogy csökkentse a memória és a figyelem terhelését, és minimalizálja a magasabb szintű kognitív folyamatokkal szembeni igényeket.
Ügykezelési komponens
|
|
Aktív összehasonlító: 3
Támogató kezelés a függőség felépülésében (STAR)
|
Manuális kábítószer-kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizeletvizsgálat
Időkeret: Kiindulási, 2 és 4 hónapos, utáni és 6 hónapos követés, valamint minden kezelési alkalomkor
|
Kiindulási, 2 és 4 hónapos, utáni és 6 hónapos követés, valamint minden kezelési alkalomkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Gearon JS, Bellack AS. Women with schizophrenia and co-occurring substance use disorders: an increased risk for violent victimization and HIV. Community Ment Health J. 1999 Oct;35(5):401-19. doi: 10.1023/a:1018778310859.
- Bellack, A.S. (2000) Behavioral treatment for substance abuse in schizophrenia. The Addictions Newsletter, 7, 20-22
- Gearon JS, Bellack AS. Sex differences in illness presentation, course, and level of functioning in substance-abusing schizophrenia patients. Schizophr Res. 2000 May 25;43(1):65-70. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00175-9.
- Gearon JS, Bellack AS, Rachbeisel J, Dixon L. Drug-use behavior and correlates in people with schizophrenia. Addict Behav. 2001 Jan-Feb;26(1):51-61. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00084-8.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Gearon JS, Kaltman SI, Brown C, Bellack AS. Traumatic life events and PTSD among women with substance use disorders and schizophrenia. Psychiatr Serv. 2003 Apr;54(4):523-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.4.523.
- Gearon JS, Nidecker M, Bellack A, Bennett M. Gender differences in drug use behavior in people with serious mental illnesses. Am J Addict. 2003 May-Jun;12(3):229-41.
- Bellack AS, Bennett ME, Gearon JS, Brown CH, Yang Y. A randomized clinical trial of a new behavioral treatment for drug abuse in people with severe and persistent mental illness. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):426-32. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.426.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00041195
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .