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Verhaltenstherapie bei Drogenmissbrauch bei Patienten mit schwerer und anhaltender psychischer Erkrankung (SPMI).

2. Februar 2022 aktualisiert von: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Verhaltenstherapie bei Drogenmissbrauch bei SPMI-Patienten

Der Hauptzweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die vielseitige Behandlung des Drogenmissbrauchs bei Patienten mit zweifacher Störung den Drogenkonsum wirksamer reduziert als eine unterstützende Kontrollbehandlung. Die Forscher werden auch feststellen, ob das Hinzufügen einer Fallmanagementkomponente (Critical Time Intervention; CTI) zur Intervention das Behandlungsengagement und die Patientenbindung erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drogen- und Alkoholmissbrauch durch Menschen mit schweren und anhaltenden psychischen Erkrankungen (SPMI) ist eines der größten Probleme, mit denen das öffentliche psychische Gesundheitssystem konfrontiert ist. Wir haben ein Projekt durchgeführt, um eine vielseitige Behandlung von Drogenmissbrauch bei Patienten mit zweifacher Störung zu entwickeln (Behavioral Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia; BTSAS). Die Ergebnisse haben gezeigt, dass die Behandlung von den Patienten gut angenommen wird und einen signifikanten Einfluss auf den Drogenkonsum hat. Während BTSAS bei der Bindung von Probanden und der Förderung eines reduzierten Drogenkonsums wirksam war, war ein großes Problem, das auftrat, die geringe Beteiligungsrate. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob BTSAS bei der Reduzierung des Drogenkonsums wirksamer ist als eine unterstützende Kontrollbehandlung, und festzustellen, ob das Hinzufügen einer Fallmanagementkomponente (Critical Time Intervention; CTI) das Behandlungsengagement und die Beibehaltung bei BTSAS erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

293

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Health Care for the Homeless
      • Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • MOSAIC Community Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung oder eine Diagnose einer anderen schweren psychischen Störung, einschließlich einer bipolaren Störung, einer schweren Depression oder einer schweren Angststörung (per Definition hat der Patient 25 % oder weniger des letzten Jahres gearbeitet; und/oder der Patient erhält eine Zahlung wegen geistiger Behinderung)
  • eine Diagnose der aktuellen Abhängigkeit von Opiaten, Kokain oder Marihuana
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an Behandlungssitzungen für 6 Monate
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung zur Teilnahme
  • in der Psychiatrie eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • dokumentierte Geschichte einer schweren neurologischen Störung oder eines schweren Kopftraumas mit Bewusstseinsverlust
  • Schwere oder schwere geistige Behinderung, wie in der Krankenakte angegeben
  • Unfähigkeit, an den Grunduntersuchungen aufgrund von Vergiftungen oder psychiatrischen Symptomen bei zwei aufeinanderfolgenden Terminen effektiv teilzunehmen
  • hatte eine umfangreiche Studie in beiden Interventionen des Protokolls „Evaluation of Behavioral Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia“ (H-20680)
  • Unfähigkeit, aufgrund von Transport- oder anderen logistischen Problemen an Gruppensitzungen teilzunehmen
  • Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund regelmäßig an geplanten Behandlungssitzungen teilzunehmen oder aufgrund von Verhaltens- oder psychiatrischen Problemen angemessen an Forschungsaktivitäten teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verhaltenstherapie bei Drogenmissbrauch bei SPMI (BTSAS)
Verhalten: Verhaltenstherapie bei Drogenmissbrauch bei SPMI (BTSAS)
Vielseitige Behandlung des Drogenmissbrauchs bei Patienten mit dualen Störungen, die 6 Komponenten enthält: 1) eine Urinanalyse-Kontingenz, um die Motivation zur Veränderung zu erhöhen und die Bedeutung der Ziele zu erhöhen; 2) strukturierte Zielsetzung, um realistische, kurzfristige Ziele für einen geringeren Substanzkonsum zu identifizieren; 3) motivierende Gesprächsführung zur Steigerung der Motivation zur Reduzierung des Konsums; 4) soziale Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Ablehnung von Drogen, um die Entwicklung von Beziehungen zu Menschen zu ermöglichen, die keine Drogen konsumieren, und um Erfolgserlebnisse zu bieten, die die Selbstwirksamkeit für Veränderungen steigern können; 5) Aufklärung über die Gründe für den Substanzkonsum und die besonderen Gefahren des Substanzkonsums für Menschen mit SPMI; und 6) Rückfallpräventionstraining, das sich auf Verhaltensfähigkeiten zur Bewältigung von Trieben und zum Umgang mit Situationen mit hohem Risiko und Fehlern konzentriert. BTSAS ist speziell strukturiert, um die Belastung des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit zu reduzieren und die Anforderungen an kognitive Prozesse auf höherer Ebene zu minimieren.
Experimental: 2
Verhaltenstherapie bei Drogenmissbrauch bei SPMI (BTSAS) + Critical Time Intervention (CTI)
Verhalten: Verhaltenstherapie bei Drogenmissbrauch bei SPMI (BTSAS)
Vielseitige Behandlung des Drogenmissbrauchs bei Patienten mit dualen Störungen, die 6 Komponenten enthält: 1) eine Urinanalyse-Kontingenz, um die Motivation zur Veränderung zu erhöhen und die Bedeutung der Ziele zu erhöhen; 2) strukturierte Zielsetzung, um realistische, kurzfristige Ziele für einen geringeren Substanzkonsum zu identifizieren; 3) motivierende Gesprächsführung zur Steigerung der Motivation zur Reduzierung des Konsums; 4) soziale Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Ablehnung von Drogen, um die Entwicklung von Beziehungen zu Menschen zu ermöglichen, die keine Drogen konsumieren, und um Erfolgserlebnisse zu bieten, die die Selbstwirksamkeit für Veränderungen steigern können; 5) Aufklärung über die Gründe für den Substanzkonsum und die besonderen Gefahren des Substanzkonsums für Menschen mit SPMI; und 6) Rückfallpräventionstraining, das sich auf Verhaltensfähigkeiten zur Bewältigung von Trieben und zum Umgang mit Situationen mit hohem Risiko und Fehlern konzentriert. BTSAS ist speziell strukturiert, um die Belastung des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit zu reduzieren und die Anforderungen an kognitive Prozesse auf höherer Ebene zu minimieren.
Verhalten: Critical Time Intervention (CTI)
Case-Management-Komponente
Aktiver Komparator: 3
Unterstützende Behandlung in der Suchtheilung (STAR)
Verhalten: Unterstützende Behandlung in der Suchtheilung (STAR)
Manuelle Drogenmissbrauchsbehandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urinanalyse
Zeitfenster: Baseline, 2 und 4 Monate, Post- und 6-Monats-Follow-up und bei jeder Behandlungssitzung
Baseline, 2 und 4 Monate, Post- und 6-Monats-Follow-up und bei jeder Behandlungssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00041195

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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