Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne leczenie nadużywania narkotyków u pacjentów z ciężką i przewlekłą chorobą psychiczną (SPMI)

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Behawioralne leczenie nadużywania narkotyków u pacjentów z SPMI

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy wielopłaszczyznowe leczenie uzależnień u pacjentów z zaburzeniami podwójnymi jest skuteczniejsze w ograniczaniu używania narkotyków niż wspomagające leczenie kontrolne. Naukowcy ustalą również, czy dodanie do interwencji elementu zarządzania przypadkami (Critical Time Intervention; CTI) zwiększy zaangażowanie w leczenie i retencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadużywanie narkotyków i alkoholu przez osoby z ciężkimi i uporczywymi chorobami psychicznymi (SPMI) jest jednym z najistotniejszych problemów, z jakimi boryka się publiczny system ochrony zdrowia psychicznego. Prowadzimy projekt mający na celu opracowanie wielopłaszczyznowego leczenia uzależnień u pacjentów z zaburzeniami podwójnymi (Behavioural Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia; BTSAS). Wyniki pokazały, że leczenie jest dobrze akceptowane przez pacjentów i ma znaczący wpływ na zażywanie narkotyków. Chociaż BTSAS był skuteczny w zatrzymywaniu pacjentów i wspieraniu ograniczania używania narkotyków, głównym problemem, który się pojawił, był niski wskaźnik zaangażowania. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy BTSAS jest skuteczniejszy w zmniejszaniu używania narkotyków niż wspomagające leczenie kontrolne oraz ustalenie, czy dodanie elementu zarządzania przypadkami (Critical Time Intervention; CTI) zwiększy zaangażowanie w leczenie i retencję w BTSAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Health Care for the Homeless
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • MOSAIC Community Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego lub rozpoznanie innego ciężkiego zaburzenia psychicznego, w tym choroby afektywnej dwubiegunowej, dużej depresji lub ciężkiego zaburzenia lękowego (z definicji pacjent przepracował 25% lub mniej ostatniego roku i/lub pacjent otrzymuje wynagrodzenie za niepełnosprawność umysłową)
  • diagnoza aktualnego uzależnienia od opiatów, kokainy lub marihuany
  • zdolność i chęć uczestniczenia w sesjach terapeutycznych przez 6 miesięcy
  • zdolność i chęć wyrażenia zgody na udział
  • zgłosił się do poradni zdrowia psychicznego

Kryteria wyłączenia:

  • udokumentowana historia ciężkich zaburzeń neurologicznych lub ciężkiego urazu głowy z utratą przytomności
  • ciężkie lub głębokie upośledzenie umysłowe, zgodnie z przeglądem wykresu
  • niezdolność do skutecznego udziału w ocenie wyjściowej z powodu zatrucia lub objawów psychiatrycznych podczas dwóch kolejnych wizyt
  • miał znaczącą próbę w jednej z interwencji protokołu oceny leczenia behawioralnego nadużywania substancji w schizofrenii (H-20680)
  • niemożność uczestniczenia w sesjach grupowych z powodu transportu lub innych problemów logistycznych
  • niemożność regularnego uczestniczenia w zaplanowanych sesjach terapeutycznych z jakiegokolwiek powodu lub odpowiedniego udziału w działaniach badawczych z powodu problemów behawioralnych lub psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Behawioralne leczenie nadużywania substancji w SPMI (BTSAS)
Behawioralne: Behawioralne leczenie nadużywania substancji w SPMI (BTSAS)
Wielopłaszczyznowe leczenie uzależnień u pacjentów z podwójnymi zaburzeniami, które obejmuje 6 elementów: 1) warunkowe badanie moczu w celu zwiększenia motywacji do zmiany i zwiększenia wyrazistości celów; 2) ustrukturyzowane ustalanie celów w celu określenia realistycznych, krótkoterminowych celów dotyczących zmniejszenia używania substancji; 3) rozmowa motywacyjna w celu wzmocnienia motywacji do ograniczenia używania; 4) umiejętności społeczne i umiejętności odmowy narkotykowej umożliwiające budowanie relacji z osobami nieużywającymi narkotyków oraz dostarczanie doświadczeń sukcesu, które mogą zwiększyć poczucie własnej skuteczności w zmianie; 5) edukacja o przyczynach używania substancji i szczególnych zagrożeniach związanych z używaniem substancji dla osób z SPMI; oraz 6) szkolenie w zakresie zapobiegania nawrotom, które koncentruje się na umiejętnościach behawioralnych w zakresie radzenia sobie z popędami i radzenia sobie z sytuacjami wysokiego ryzyka i błędami. BTSAS jest specjalnie skonstruowany, aby zmniejszyć obciążenie pamięci i uwagi oraz zminimalizować wymagania dotyczące procesów poznawczych wyższego poziomu.
Eksperymentalny: 2
Terapia behawioralna uzależnień w SPMI (BTSAS) + interwencja w czasie krytycznym (CTI)
Behawioralne: Behawioralne leczenie nadużywania substancji w SPMI (BTSAS)
Wielopłaszczyznowe leczenie uzależnień u pacjentów z podwójnymi zaburzeniami, które obejmuje 6 elementów: 1) warunkowe badanie moczu w celu zwiększenia motywacji do zmiany i zwiększenia wyrazistości celów; 2) ustrukturyzowane ustalanie celów w celu określenia realistycznych, krótkoterminowych celów dotyczących zmniejszenia używania substancji; 3) rozmowa motywacyjna w celu wzmocnienia motywacji do ograniczenia używania; 4) umiejętności społeczne i umiejętności odmowy narkotykowej umożliwiające budowanie relacji z osobami nieużywającymi narkotyków oraz dostarczanie doświadczeń sukcesu, które mogą zwiększyć poczucie własnej skuteczności w zmianie; 5) edukacja o przyczynach używania substancji i szczególnych zagrożeniach związanych z używaniem substancji dla osób z SPMI; oraz 6) szkolenie w zakresie zapobiegania nawrotom, które koncentruje się na umiejętnościach behawioralnych w zakresie radzenia sobie z popędami i radzenia sobie z sytuacjami wysokiego ryzyka i błędami. BTSAS jest specjalnie skonstruowany, aby zmniejszyć obciążenie pamięci i uwagi oraz zminimalizować wymagania dotyczące procesów poznawczych wyższego poziomu.
Behawioralne: Krytyczna interwencja w czasie (CTI)
Komponent zarządzania sprawami
Aktywny komparator: 3
Leczenie wspomagające w wychodzeniu z uzależnień (STAR)
Behawioralne: Leczenie wspomagające w wychodzeniu z uzależnień (STAR)
Zręczne leczenie uzależnień jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 i 4 miesiące, obserwacja po i 6 miesięcy oraz podczas każdej sesji leczenia
Wartość wyjściowa, 2 i 4 miesiące, obserwacja po i 6 miesięcy oraz podczas każdej sesji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00041195

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj