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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00295139
중증 및 지속성 정신 질환(SPMI) 환자의 약물 남용에 대한 행동 치료
2022년 2월 2일 업데이트: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
SPMI 환자의 약물 남용에 대한 행동적 치료
이 연구의 주요 목적은 이중 장애 환자의 약물 남용에 대한 다각적 치료가 지지 통제 치료보다 약물 사용 감소에 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구자들은 개입에 사례 관리 구성 요소(CTI)를 추가하면 치료 참여와 유지가 증가하는지 여부도 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중증 및 지속성 정신 질환(SPMI) 환자의 약물 및 알코올 남용은 공공 정신 건강 시스템이 직면한 가장 심각한 문제 중 하나입니다.
이중장애(Dual Disorders, Behavioral Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia, BTSAS)의 약물남용 다각적 치료제 개발 프로젝트를 진행하고 있습니다.
결과는 치료가 환자들에게 잘 받아들여지고 약물 사용에 상당한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
BTSAS는 피험자를 유지하고 약물 사용을 줄이는 데 효과적이었지만, 발생한 주요 문제는 낮은 참여율이었습니다.
이 연구의 주요 목적은 BTSAS가 지지 통제 치료보다 약물 사용 감소에 더 효과적인지 확인하고 사례 관리 구성 요소(CTI)를 추가하면 BTSAS에서 치료 참여 및 유지가 증가하는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
293
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- VA Maryland Health Care System
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Health Care for the Homeless
-
Catonsville, Maryland, 미국, 21228
- MOSAIC Community Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 또는 정신 분열 정동 장애 진단 또는 양극성 장애, 주요 우울증 또는 심각한 불안 장애를 포함한 기타 심각한 정신 장애의 진단(정의에 따라 환자는 지난 1년 동안 25% 이하로 일했으며/또는 환자는 지불을 받습니다. 정신 장애)
- 아편, 코카인 또는 마리화나에 대한 현재 의존 진단
- 6개월 동안 치료 세션에 참석할 수 있는 능력 및 의지
- 참여 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 정신 건강 관리에 등록
제외 기준:
- 심각한 신경학적 장애 또는 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상의 문서화된 병력
- 차트 검토로 표시된 중증 또는 중증 정신 지체
- 두 번의 연속 약속에서 중독 또는 정신과 증상으로 인해 기본 평가에 효과적으로 참여할 수 없음
- 정신분열증 프로토콜(H-20680)에서 약물 남용에 대한 행동 치료 평가의 중재에 상당한 시험을 거쳤습니다.
- 운송 또는 기타 물류 문제로 인해 그룹 세션에 참석할 수 없음
- 어떤 이유로든 정기적으로 예정된 치료 세션에 참석할 수 없거나 행동 또는 정신과적 문제로 인해 연구 활동에 적절하게 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
SPMI(BTSAS)의 약물 남용에 대한 행동 치료
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6가지 구성 요소를 포함하는 이중 장애 환자의 약물 남용에 대한 다면적 치료: 1) 목표의 현저성을 변화시키고 증가시키려는 동기를 강화하기 위한 소변 검사 우발성; 2) 약물 사용 감소를 위한 현실적이고 단기적인 목표를 식별하기 위한 구조화된 목표 설정; 3) 사용을 줄이기 위한 동기 부여를 강화하기 위한 동기 부여 인터뷰; 4) 약물을 사용하지 않는 사람들과의 관계 발전을 가능하게 하고 변화에 대한 자기효능감을 높일 수 있는 성공 경험을 제공하기 위한 사회적 기술 및 약물 거부 기술; 5) SPMI 환자에 대한 물질 사용의 이유 및 물질 사용의 특정 위험에 대한 교육; 6) 충동에 대처하고 고위험 상황과 과실을 처리하기 위한 행동 기술에 초점을 맞춘 재발 방지 교육.
BTSAS는 기억력과 주의력에 대한 부하를 줄이고 더 높은 수준의 인지 프로세스에 대한 요구를 최소화하도록 특별히 구성되었습니다.
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실험적: 2
SPMI 약물 남용에 대한 행동 치료(BTSAS) + 중요 시간 개입(CTI)
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6가지 구성 요소를 포함하는 이중 장애 환자의 약물 남용에 대한 다면적 치료: 1) 목표의 현저성을 변화시키고 증가시키려는 동기를 강화하기 위한 소변 검사 우발성; 2) 약물 사용 감소를 위한 현실적이고 단기적인 목표를 식별하기 위한 구조화된 목표 설정; 3) 사용을 줄이기 위한 동기 부여를 강화하기 위한 동기 부여 인터뷰; 4) 약물을 사용하지 않는 사람들과의 관계 발전을 가능하게 하고 변화에 대한 자기효능감을 높일 수 있는 성공 경험을 제공하기 위한 사회적 기술 및 약물 거부 기술; 5) SPMI 환자에 대한 물질 사용의 이유 및 물질 사용의 특정 위험에 대한 교육; 6) 충동에 대처하고 고위험 상황과 과실을 처리하기 위한 행동 기술에 초점을 맞춘 재발 방지 교육.
BTSAS는 기억력과 주의력에 대한 부하를 줄이고 더 높은 수준의 인지 프로세스에 대한 요구를 최소화하도록 특별히 구성되었습니다.
사례 관리 구성 요소
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활성 비교기: 삼
중독 회복 지원 치료(STAR)
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평소와 같이 수동 약물 남용 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변검사
기간: 기준선, 2개월 및 4개월, 사후 및 6개월 추적, 각 치료 세션에서
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기준선, 2개월 및 4개월, 사후 및 6개월 추적, 각 치료 세션에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Gearon JS, Bellack AS. Women with schizophrenia and co-occurring substance use disorders: an increased risk for violent victimization and HIV. Community Ment Health J. 1999 Oct;35(5):401-19. doi: 10.1023/a:1018778310859.
- Bellack, A.S. (2000) Behavioral treatment for substance abuse in schizophrenia. The Addictions Newsletter, 7, 20-22
- Gearon JS, Bellack AS. Sex differences in illness presentation, course, and level of functioning in substance-abusing schizophrenia patients. Schizophr Res. 2000 May 25;43(1):65-70. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00175-9.
- Gearon JS, Bellack AS, Rachbeisel J, Dixon L. Drug-use behavior and correlates in people with schizophrenia. Addict Behav. 2001 Jan-Feb;26(1):51-61. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00084-8.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Gearon JS, Kaltman SI, Brown C, Bellack AS. Traumatic life events and PTSD among women with substance use disorders and schizophrenia. Psychiatr Serv. 2003 Apr;54(4):523-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.4.523.
- Gearon JS, Nidecker M, Bellack A, Bennett M. Gender differences in drug use behavior in people with serious mental illnesses. Am J Addict. 2003 May-Jun;12(3):229-41.
- Bellack AS, Bennett ME, Gearon JS, Brown CH, Yang Y. A randomized clinical trial of a new behavioral treatment for drug abuse in people with severe and persistent mental illness. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):426-32. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.426.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00041195
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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