Trattamento comportamentale dell'abuso di droghe nei pazienti con malattia mentale grave e persistente (SPMI).
2 febbraio 2022 aggiornato da: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Trattamento comportamentale dell'abuso di droghe nei pazienti con SPMI
Lo scopo principale di questo studio è determinare se il trattamento multiforme per l'abuso di sostanze nei pazienti con doppio disturbo è più efficace nel ridurre l'uso di droghe rispetto a un trattamento di controllo di supporto.
I ricercatori determineranno anche se l'aggiunta di un componente di gestione del caso (Critical Time Intervention; CTI) all'intervento aumenterà l'impegno e la conservazione del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'abuso di droghe e alcol da parte di persone con malattie mentali gravi e persistenti (SPMI) è uno dei problemi più significativi che deve affrontare il sistema pubblico di salute mentale.
Abbiamo condotto un progetto per sviluppare un trattamento multiforme per l'abuso di sostanze nei pazienti con doppio disturbo (Behavioral Treatment for Substance Abuse in Schizophrenia; BTSAS).
I risultati hanno dimostrato che il trattamento è ben accettato dai pazienti e ha un effetto significativo sull'uso di droghe.
Sebbene il BTSAS sia stato efficace nel trattenere i soggetti e nel favorire la riduzione del consumo di droga, uno dei problemi principali che si sono verificati sono stati i bassi tassi di coinvolgimento.
Lo scopo principale di questo studio è determinare se BTSAS è più efficace nel ridurre l'uso di droghe rispetto a un trattamento di controllo di supporto e determinare se l'aggiunta di un componente di gestione del caso (Critical Time Intervention; CTI) aumenterà l'impegno terapeutico e la conservazione in BTSAS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
293
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- VA Maryland Health Care System
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Health Care for the Homeless
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Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
- MOSAIC Community Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di schizofrenia o di disturbo schizoaffettivo o una diagnosi di altro grave disturbo mentale tra cui disturbo bipolare, depressione maggiore o grave disturbo d'ansia (per definizione, il paziente ha lavorato per il 25% o meno dell'ultimo anno; e/o il paziente riceve un compenso per disabilità mentale)
- una diagnosi di attuale dipendenza da oppiacei, cocaina o marijuana
- capacità e disponibilità a partecipare a sessioni di trattamento per 6 mesi
- capacità e disponibilità a fornire il consenso alla partecipazione
- iscritto al servizio di salute mentale
Criteri di esclusione:
- storia documentata di grave disturbo neurologico o grave trauma cranico con perdita di coscienza
- Ritardo mentale grave o profondo come indicato dalla revisione della cartella clinica
- incapacità di partecipare efficacemente alle valutazioni di base a causa di intossicazione o sintomi psichiatrici in due appuntamenti successivi
- ha avuto una prova sostanziale in entrambi gli interventi del protocollo di valutazione del trattamento comportamentale per l'abuso di sostanze nella schizofrenia (H-20680)
- impossibilità di partecipare alle sessioni di gruppo a causa di trasporti o altri problemi logistici
- incapacità di partecipare regolarmente alle sessioni di trattamento programmate per qualsiasi motivo o di partecipare in modo appropriato alle attività di ricerca a causa di problemi comportamentali o psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Trattamento comportamentale per abuso di sostanze in SPMI (BTSAS)
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Trattamento poliedrico per l'abuso di sostanze nei pazienti con disturbo duale che contiene 6 componenti: 1) una contingenza dell'analisi delle urine per migliorare la motivazione al cambiamento e aumentare la salienza degli obiettivi; 2) definizione di obiettivi strutturati per identificare obiettivi realistici a breve termine per ridurre l'uso di sostanze; 3) colloquio motivazionale per aumentare la motivazione a ridurne l'uso; 4) abilità sociali e capacità di rifiuto della droga per consentire lo sviluppo di relazioni con persone che non fanno uso di droghe e per fornire esperienze di successo che possono aumentare l'autoefficacia per il cambiamento; 5) educazione sui motivi dell'uso di sostanze e sui pericoli particolari dell'uso di sostanze per le persone con SPMI; e 6) formazione sulla prevenzione delle ricadute che si concentra sulle capacità comportamentali per far fronte agli impulsi e affrontare situazioni e errori ad alto rischio.
BTSAS è specificamente strutturato per ridurre il carico sulla memoria e l'attenzione e minimizzare le richieste sui processi cognitivi di livello superiore.
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Sperimentale: 2
Trattamento comportamentale per abuso di sostanze nell'SPMI (BTSAS) + Critical Time Intervention (CTI)
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Trattamento poliedrico per l'abuso di sostanze nei pazienti con disturbo duale che contiene 6 componenti: 1) una contingenza dell'analisi delle urine per migliorare la motivazione al cambiamento e aumentare la salienza degli obiettivi; 2) definizione di obiettivi strutturati per identificare obiettivi realistici a breve termine per ridurre l'uso di sostanze; 3) colloquio motivazionale per aumentare la motivazione a ridurne l'uso; 4) abilità sociali e capacità di rifiuto della droga per consentire lo sviluppo di relazioni con persone che non fanno uso di droghe e per fornire esperienze di successo che possono aumentare l'autoefficacia per il cambiamento; 5) educazione sui motivi dell'uso di sostanze e sui pericoli particolari dell'uso di sostanze per le persone con SPMI; e 6) formazione sulla prevenzione delle ricadute che si concentra sulle capacità comportamentali per far fronte agli impulsi e affrontare situazioni e errori ad alto rischio.
BTSAS è specificamente strutturato per ridurre il carico sulla memoria e l'attenzione e minimizzare le richieste sui processi cognitivi di livello superiore.
Componente di gestione dei casi
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Comparatore attivo: 3
Trattamento di supporto nel recupero dalle dipendenze (STAR)
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Trattamento manuale dell'abuso di sostanze come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi delle urine
Lasso di tempo: Basale, 2 e 4 mesi, follow-up post e 6 mesi e ad ogni sessione di trattamento
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Basale, 2 e 4 mesi, follow-up post e 6 mesi e ad ogni sessione di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Gearon JS, Bellack AS. Women with schizophrenia and co-occurring substance use disorders: an increased risk for violent victimization and HIV. Community Ment Health J. 1999 Oct;35(5):401-19. doi: 10.1023/a:1018778310859.
- Bellack, A.S. (2000) Behavioral treatment for substance abuse in schizophrenia. The Addictions Newsletter, 7, 20-22
- Gearon JS, Bellack AS. Sex differences in illness presentation, course, and level of functioning in substance-abusing schizophrenia patients. Schizophr Res. 2000 May 25;43(1):65-70. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00175-9.
- Gearon JS, Bellack AS, Rachbeisel J, Dixon L. Drug-use behavior and correlates in people with schizophrenia. Addict Behav. 2001 Jan-Feb;26(1):51-61. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00084-8.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Gearon JS, Kaltman SI, Brown C, Bellack AS. Traumatic life events and PTSD among women with substance use disorders and schizophrenia. Psychiatr Serv. 2003 Apr;54(4):523-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.4.523.
- Gearon JS, Nidecker M, Bellack A, Bennett M. Gender differences in drug use behavior in people with serious mental illnesses. Am J Addict. 2003 May-Jun;12(3):229-41.
- Bellack AS, Bennett ME, Gearon JS, Brown CH, Yang Y. A randomized clinical trial of a new behavioral treatment for drug abuse in people with severe and persistent mental illness. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):426-32. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.426.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00041195
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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