Tratamiento conductual del abuso de drogas en pacientes con enfermedades mentales graves y persistentes (SPMI)
2 de febrero de 2022 actualizado por: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Tratamiento conductual del abuso de drogas en pacientes con SPMI
El objetivo principal de este estudio es determinar si el tratamiento multifacético para el abuso de sustancias en pacientes con trastorno dual es más eficaz para reducir el consumo de drogas que un tratamiento de control de apoyo.
Los investigadores también determinarán si agregar un componente de manejo de casos (Intervención de tiempo crítico; CTI) a la intervención aumentará el compromiso y la retención del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El abuso de drogas y alcohol por parte de las personas con enfermedad mental grave y persistente (EMPS) es uno de los problemas más importantes a los que se enfrenta el sistema público de salud mental.
Hemos estado realizando un proyecto para desarrollar un tratamiento multifacético para el abuso de sustancias en pacientes con trastornos duales (Tratamiento conductual para el abuso de sustancias en la esquizofrenia; BTSAS).
Los resultados han demostrado que el tratamiento es bien aceptado por los pacientes y tiene un efecto significativo sobre el consumo de drogas.
Si bien BTSAS ha sido eficaz para retener a los sujetos y fomentar la reducción del consumo de drogas, un problema importante que se produjo fue la baja tasa de participación.
El objetivo principal de este estudio es determinar si BTSAS es más eficaz para reducir el consumo de drogas que un tratamiento de control de apoyo y determinar si agregar un componente de gestión de casos (intervención en tiempo crítico; CTI) aumentará la participación en el tratamiento y la retención en BTSAS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
293
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Health Care for the Homeless
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- MOSAIC Community Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo o un diagnóstico de otro trastorno mental grave, incluido el trastorno bipolar, la depresión mayor o el trastorno de ansiedad grave (por definición, el paciente ha trabajado el 25 % o menos del último año; y/o el paciente recibe un pago por discapacidad mental)
- un diagnóstico de dependencia actual de opiáceos, cocaína o marihuana
- capacidad y disposición para asistir a sesiones de tratamiento durante 6 meses
- capacidad y voluntad de dar su consentimiento para participar
- inscrito en el cuidado de la salud mental
Criterio de exclusión:
- antecedentes documentados de trastorno neurológico grave o traumatismo craneoencefálico grave con pérdida del conocimiento
- retraso mental severo o profundo según lo indicado por la revisión del expediente
- incapacidad para participar efectivamente en las evaluaciones de referencia debido a intoxicación o síntomas psiquiátricos en dos citas sucesivas
- tuvo un ensayo sustancial en cualquiera de las intervenciones del protocolo Evaluación del tratamiento conductual para el abuso de sustancias en la esquizofrenia (H-20680)
- incapacidad para asistir a las sesiones de grupo debido al transporte u otros problemas logísticos
- incapacidad para asistir a sesiones de tratamiento programadas de manera regular por cualquier motivo, o para participar adecuadamente en actividades de investigación debido a problemas de comportamiento o psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Tratamiento conductual por abuso de sustancias en SPMI (BTSAS)
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Tratamiento multifacético para el abuso de sustancias en pacientes con trastorno dual que contiene 6 componentes: 1) una contingencia de análisis de orina para mejorar la motivación para cambiar y aumentar la prominencia de las metas; 2) establecimiento de objetivos estructurados para identificar objetivos realistas a corto plazo para reducir el consumo de sustancias; 3) entrevistas motivacionales para mejorar la motivación para reducir el uso; 4) habilidades sociales y de rechazo a las drogas para permitir el desarrollo de relaciones con personas que no consumen drogas y proporcionar experiencias exitosas que puedan aumentar la autoeficacia para el cambio; 5) educación sobre las razones del uso de sustancias y los peligros particulares del uso de sustancias para las personas con SPMI; y 6) capacitación para la prevención de recaídas que se enfoca en habilidades conductuales para hacer frente a los impulsos y lidiar con situaciones de alto riesgo y recaídas.
BTSAS está específicamente estructurado para reducir la carga de la memoria y la atención, y minimizar las demandas en los procesos cognitivos de nivel superior.
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Experimental: 2
Tratamiento Conductual por Abuso de Sustancias en SPMI (BTSAS) + Intervención en Tiempo Crítico (CTI)
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Tratamiento multifacético para el abuso de sustancias en pacientes con trastorno dual que contiene 6 componentes: 1) una contingencia de análisis de orina para mejorar la motivación para cambiar y aumentar la prominencia de las metas; 2) establecimiento de objetivos estructurados para identificar objetivos realistas a corto plazo para reducir el consumo de sustancias; 3) entrevistas motivacionales para mejorar la motivación para reducir el uso; 4) habilidades sociales y de rechazo a las drogas para permitir el desarrollo de relaciones con personas que no consumen drogas y proporcionar experiencias exitosas que puedan aumentar la autoeficacia para el cambio; 5) educación sobre las razones del uso de sustancias y los peligros particulares del uso de sustancias para las personas con SPMI; y 6) capacitación para la prevención de recaídas que se enfoca en habilidades conductuales para hacer frente a los impulsos y lidiar con situaciones de alto riesgo y recaídas.
BTSAS está específicamente estructurado para reducir la carga de la memoria y la atención, y minimizar las demandas en los procesos cognitivos de nivel superior.
Componente de gestión de casos
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Comparador activo: 3
Tratamiento de apoyo en la recuperación de adicciones (STAR)
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Tratamiento de abuso de sustancias manualizado como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de orina
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 4 meses, post y seguimiento a los 6 meses, y en cada sesión de tratamiento
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Línea de base, 2 y 4 meses, post y seguimiento a los 6 meses, y en cada sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Gearon JS, Bellack AS. Women with schizophrenia and co-occurring substance use disorders: an increased risk for violent victimization and HIV. Community Ment Health J. 1999 Oct;35(5):401-19. doi: 10.1023/a:1018778310859.
- Bellack, A.S. (2000) Behavioral treatment for substance abuse in schizophrenia. The Addictions Newsletter, 7, 20-22
- Gearon JS, Bellack AS. Sex differences in illness presentation, course, and level of functioning in substance-abusing schizophrenia patients. Schizophr Res. 2000 May 25;43(1):65-70. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00175-9.
- Gearon JS, Bellack AS, Rachbeisel J, Dixon L. Drug-use behavior and correlates in people with schizophrenia. Addict Behav. 2001 Jan-Feb;26(1):51-61. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00084-8.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Gearon JS, Kaltman SI, Brown C, Bellack AS. Traumatic life events and PTSD among women with substance use disorders and schizophrenia. Psychiatr Serv. 2003 Apr;54(4):523-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.4.523.
- Gearon JS, Nidecker M, Bellack A, Bennett M. Gender differences in drug use behavior in people with serious mental illnesses. Am J Addict. 2003 May-Jun;12(3):229-41.
- Bellack AS, Bennett ME, Gearon JS, Brown CH, Yang Y. A randomized clinical trial of a new behavioral treatment for drug abuse in people with severe and persistent mental illness. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):426-32. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.426.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00041195
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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