Tratamento Comportamental do Abuso de Drogas em Pacientes com Doença Mental Grave e Persistente (SPMI)
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Tratamento Comportamental do Abuso de Drogas em Pacientes com SPMI
O principal objetivo deste estudo é determinar se o tratamento multifacetado para abuso de substâncias em pacientes com transtorno dual é mais eficaz na redução do uso de drogas do que um tratamento de controle de suporte.
Os pesquisadores também determinarão se adicionar um componente de gerenciamento de caso (Intervenção de Tempo Crítico; CTI) à intervenção aumentará o envolvimento e a retenção do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O abuso de drogas e álcool por pessoas com doença mental grave e persistente (SPMI) é um dos problemas mais significativos enfrentados pelo sistema público de saúde mental.
Temos conduzido um projeto para desenvolver um tratamento multifacetado para abuso de substâncias em pacientes com transtornos duplos (Tratamento Comportamental para Abuso de Substâncias na Esquizofrenia; BTSAS).
Os resultados mostraram que o tratamento é bem aceito pelos pacientes e tem um efeito significativo no uso de drogas.
Embora o BTSAS tenha sido eficaz em reter participantes e promover a redução do uso de drogas, um grande problema que ocorreu foram as baixas taxas de engajamento.
O principal objetivo deste estudo é determinar se o BTSAS é mais eficaz na redução do uso de drogas do que um tratamento de controle de suporte e determinar se a adição de um componente de gerenciamento de caso (Intervenção de tempo crítico; CTI) aumentará o envolvimento e a retenção do tratamento no BTSAS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
293
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Health Care for the Homeless
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- MOSAIC Community Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ou um diagnóstico de outro transtorno mental grave, incluindo transtorno bipolar, depressão maior ou transtorno de ansiedade grave (por definição, o paciente trabalhou 25% ou menos no último ano; e/ou o paciente recebe pagamento para deficiência mental)
- um diagnóstico de dependência atual de opiáceos, cocaína ou maconha
- capacidade e vontade de comparecer às sessões de tratamento por 6 meses
- capacidade e vontade de fornecer consentimento para participar
- matriculados em cuidados de saúde mental
Critério de exclusão:
- história documentada de distúrbio neurológico grave ou traumatismo craniano grave com perda de consciência
- retardo mental grave ou profundo, conforme indicado pela revisão do prontuário
- incapacidade de participar efetivamente das avaliações iniciais devido a intoxicação ou sintomas psiquiátricos em duas consultas sucessivas
- teve um teste substancial em qualquer intervenção do protocolo de Avaliação do Tratamento Comportamental para Abuso de Substâncias na Esquizofrenia (H-20680)
- incapacidade de participar de sessões de grupo devido a transporte ou outros problemas logísticos
- incapacidade de comparecer às sessões de tratamento agendadas regularmente por qualquer motivo, ou de participar adequadamente em atividades de pesquisa devido a problemas comportamentais ou psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Tratamento Comportamental para Abuso de Substâncias em SPMI (BTSAS)
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Tratamento multifacetado para abuso de substâncias em pacientes com transtornos duplos que contém 6 componentes: 1) uma contingência de análise de urina para aumentar a motivação para mudar e aumentar a importância dos objetivos; 2) definição de metas estruturadas para identificar metas realistas e de curto prazo para diminuir o uso de substâncias; 3) entrevista motivacional para aumentar a motivação para reduzir o uso; 4) habilidades sociais e habilidades de recusa de drogas para possibilitar o desenvolvimento de relacionamentos com pessoas que não usam drogas e proporcionar experiências de sucesso que possam aumentar a autoeficácia para a mudança; 5) educação sobre as razões do uso de substâncias e os perigos particulares do uso de substâncias para pessoas com SPMI; e 6) treinamento de prevenção de recaídas que se concentra em habilidades comportamentais para lidar com impulsos e lidar com situações de alto risco e lapsos.
O BTSAS é especificamente estruturado para reduzir a carga na memória e na atenção e minimizar as demandas nos processos cognitivos de nível superior.
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Experimental: 2
Tratamento Comportamental para Abuso de Substâncias em SPMI (BTSAS) + Intervenção de Tempo Crítico (CTI)
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Tratamento multifacetado para abuso de substâncias em pacientes com transtornos duplos que contém 6 componentes: 1) uma contingência de análise de urina para aumentar a motivação para mudar e aumentar a importância dos objetivos; 2) definição de metas estruturadas para identificar metas realistas e de curto prazo para diminuir o uso de substâncias; 3) entrevista motivacional para aumentar a motivação para reduzir o uso; 4) habilidades sociais e habilidades de recusa de drogas para possibilitar o desenvolvimento de relacionamentos com pessoas que não usam drogas e proporcionar experiências de sucesso que possam aumentar a autoeficácia para a mudança; 5) educação sobre as razões do uso de substâncias e os perigos particulares do uso de substâncias para pessoas com SPMI; e 6) treinamento de prevenção de recaídas que se concentra em habilidades comportamentais para lidar com impulsos e lidar com situações de alto risco e lapsos.
O BTSAS é especificamente estruturado para reduzir a carga na memória e na atenção e minimizar as demandas nos processos cognitivos de nível superior.
Componente de gerenciamento de caso
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Comparador Ativo: 3
Tratamento de Suporte na Recuperação de Dependências (STAR)
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Tratamento de abuso de substâncias manualizado como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Urinálise
Prazo: Linha de base, 2 e 4 meses, acompanhamento pós e 6 meses e em cada sessão de tratamento
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Linha de base, 2 e 4 meses, acompanhamento pós e 6 meses e em cada sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Gearon JS, Bellack AS. Women with schizophrenia and co-occurring substance use disorders: an increased risk for violent victimization and HIV. Community Ment Health J. 1999 Oct;35(5):401-19. doi: 10.1023/a:1018778310859.
- Bellack, A.S. (2000) Behavioral treatment for substance abuse in schizophrenia. The Addictions Newsletter, 7, 20-22
- Gearon JS, Bellack AS. Sex differences in illness presentation, course, and level of functioning in substance-abusing schizophrenia patients. Schizophr Res. 2000 May 25;43(1):65-70. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00175-9.
- Gearon JS, Bellack AS, Rachbeisel J, Dixon L. Drug-use behavior and correlates in people with schizophrenia. Addict Behav. 2001 Jan-Feb;26(1):51-61. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00084-8.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Gearon JS, Kaltman SI, Brown C, Bellack AS. Traumatic life events and PTSD among women with substance use disorders and schizophrenia. Psychiatr Serv. 2003 Apr;54(4):523-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.4.523.
- Gearon JS, Nidecker M, Bellack A, Bennett M. Gender differences in drug use behavior in people with serious mental illnesses. Am J Addict. 2003 May-Jun;12(3):229-41.
- Bellack AS, Bennett ME, Gearon JS, Brown CH, Yang Y. A randomized clinical trial of a new behavioral treatment for drug abuse in people with severe and persistent mental illness. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):426-32. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.426.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00041195
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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