Huumeiden väärinkäytön käyttäytymishoito vakavia ja jatkuvia mielisairauksia (SPMI) sairastavilla potilailla
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Huumeiden väärinkäytön käyttäytymishoito SPMI-potilailla
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, vähentääkö kaksoishäiriöpotilaiden päihteiden väärinkäytön monipuolinen hoito tehokkaampaa huumeiden käyttöä kuin tukeva kontrollihoito.
Tutkijat selvittävät myös, lisääkö tapauksenhallintakomponentin (Critical Time Intervention; CTI) lisääminen interventioon hoitoon sitoutumista ja säilyttämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö vakavasta ja jatkuvasta mielenterveyshäiriöstä (SPMI) kärsivien ihmisten toimesta on yksi merkittävimmistä julkisen mielenterveysjärjestelmän ongelmista.
Olemme toteuttaneet projektia kehittää monipuolinen hoito päihteiden väärinkäyttöön kaksoishäiriöpotilaille (Behavioral Treatment for Substance Abuse in Skitsofrenia; BTSAS).
Tulokset ovat osoittaneet, että hoito on potilaiden hyvin hyväksymä ja sillä on merkittävä vaikutus huumeiden käyttöön.
Vaikka BTSAS on onnistunut pitämään koehenkilöt tehokkaasti ja edistämään huumeiden käytön vähentämistä, suuri ongelma oli alhainen sitoutumisaste.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko BTSAS tehokkaampi vähentämään huumeiden käyttöä kuin tukeva kontrollihoito, ja määrittää, lisääkö tapauksenhallintakomponentin (Critical Time Intervention; CTI) lisääminen hoitoon sitoutumista ja pysymistä BTSAS:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
293
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Health Care for the Homeless
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- MOSAIC Community Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi tai diagnoosi muusta vakavasta mielenterveyshäiriöstä, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus tai vakava ahdistuneisuushäiriö (määritelmän mukaan potilas on työskennellyt 25 % tai vähemmän viime vuodesta; ja/tai potilas saa palkkaa mielenterveysongelmille)
- diagnoosi nykyisestä riippuvuudesta opiaateista, kokaiinista tai marihuanasta
- kyky ja halu osallistua hoitojaksoihin 6 kuukauden ajan
- kyky ja halu antaa suostumus osallistumiseen
- kirjautuneena mielenterveyshuoltoon
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu vakava neurologinen häiriö tai vakava pään trauma, johon liittyy tajunnanmenetys
- vakava tai syvä kehitysvammaisuus, kuten kaavion tarkastelu osoittaa
- kyvyttömyys osallistua tehokkaasti perusarviointiin myrkytyksen tai psykiatristen oireiden vuoksi kahdella peräkkäisellä tapaamisella
- oli merkittävä koe kummassakin interventiossa Skitsofrenian päihteiden väärinkäytön käyttäytymishoidon arvioinnissa (H-20680)
- kyvyttömyys osallistua ryhmäistuntoihin kuljetus- tai muiden logististen ongelmien vuoksi
- käyttäytymis- tai psykiatrisista ongelmista johtuen kyvyttömyys osallistua säännöllisiin hoitojaksoihin jostain syystä tai osallistua asianmukaisesti tutkimustoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Päihdekäytön hoito SPMI:ssä (BTSAS)
|
Monipuolinen hoito kaksoishäiriöpotilaiden päihteiden väärinkäyttöön, joka sisältää 6 komponenttia: 1) virtsan analyysivalmius, joka lisää motivaatiota muuttua ja lisää tavoitteiden näkyvyyttä; 2) jäsennelty tavoitteiden asettaminen realististen, lyhyen aikavälin tavoitteiden tunnistamiseksi päihteiden käytön vähentämiselle; 3) motivoiva haastattelu käytön vähentämismotivaation lisäämiseksi; 4) sosiaaliset taidot ja huumeiden kieltäytymistaidot mahdollistavat suhteiden kehittämisen huumeita käyttämättömien ihmisten kanssa sekä menestymiskokemuksia, jotka voivat lisätä itsetehokkuutta muutokseen; 5) SPMI-potilaiden koulutus päihteiden käytön syistä ja päihteiden käytön erityisistä vaaroista; ja 6) uusiutumisen ehkäisykoulutus, jossa keskitytään käyttäytymistaitoihin halujen selviytymiseen sekä riskitilanteiden ja epäonnistumisten käsittelemiseen.
BTSAS on erityisesti suunniteltu vähentämään muistin ja huomion kuormitusta ja minimoimaan korkeamman tason kognitiivisten prosessien vaatimuksia.
|
|
Kokeellinen: 2
Päihteiden väärinkäytön käyttäytymishoito SPMI:ssä (BTSAS) + kriittinen interventio (CTI)
|
Monipuolinen hoito kaksoishäiriöpotilaiden päihteiden väärinkäyttöön, joka sisältää 6 komponenttia: 1) virtsan analyysivalmius, joka lisää motivaatiota muuttua ja lisää tavoitteiden näkyvyyttä; 2) jäsennelty tavoitteiden asettaminen realististen, lyhyen aikavälin tavoitteiden tunnistamiseksi päihteiden käytön vähentämiselle; 3) motivoiva haastattelu käytön vähentämismotivaation lisäämiseksi; 4) sosiaaliset taidot ja huumeiden kieltäytymistaidot mahdollistavat suhteiden kehittämisen huumeita käyttämättömien ihmisten kanssa sekä menestymiskokemuksia, jotka voivat lisätä itsetehokkuutta muutokseen; 5) SPMI-potilaiden koulutus päihteiden käytön syistä ja päihteiden käytön erityisistä vaaroista; ja 6) uusiutumisen ehkäisykoulutus, jossa keskitytään käyttäytymistaitoihin halujen selviytymiseen sekä riskitilanteiden ja epäonnistumisten käsittelemiseen.
BTSAS on erityisesti suunniteltu vähentämään muistin ja huomion kuormitusta ja minimoimaan korkeamman tason kognitiivisten prosessien vaatimuksia.
Tapauksenhallintakomponentti
|
|
Active Comparator: 3
Tukihoito riippuvuudesta toipumisessa (STAR)
|
Manuaalinen päihteiden hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 4 kuukautta, jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta sekä jokaisessa hoitokerrassa
|
Lähtötilanne, 2 ja 4 kuukautta, jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta sekä jokaisessa hoitokerrassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan S. Bellack, Ph.D., University of Maryland School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bellack AS, Gearon JS. Substance abuse treatment for people with schizophrenia. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):749-66. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00066-5.
- Bellack AS, DiClemente CC. Treating substance abuse among patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 1999 Jan;50(1):75-80. doi: 10.1176/ps.50.1.75.
- Gearon JS, Bellack AS. Women with schizophrenia and co-occurring substance use disorders: an increased risk for violent victimization and HIV. Community Ment Health J. 1999 Oct;35(5):401-19. doi: 10.1023/a:1018778310859.
- Bellack, A.S. (2000) Behavioral treatment for substance abuse in schizophrenia. The Addictions Newsletter, 7, 20-22
- Gearon JS, Bellack AS. Sex differences in illness presentation, course, and level of functioning in substance-abusing schizophrenia patients. Schizophr Res. 2000 May 25;43(1):65-70. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00175-9.
- Gearon JS, Bellack AS, Rachbeisel J, Dixon L. Drug-use behavior and correlates in people with schizophrenia. Addict Behav. 2001 Jan-Feb;26(1):51-61. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00084-8.
- Bennett ME, Bellack AS, Gearon JS. Treating substance abuse in schizophrenia. An initial report. J Subst Abuse Treat. 2001 Mar;20(2):163-75. doi: 10.1016/s0740-5472(00)00167-7.
- Gearon JS, Kaltman SI, Brown C, Bellack AS. Traumatic life events and PTSD among women with substance use disorders and schizophrenia. Psychiatr Serv. 2003 Apr;54(4):523-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.4.523.
- Gearon JS, Nidecker M, Bellack A, Bennett M. Gender differences in drug use behavior in people with serious mental illnesses. Am J Addict. 2003 May-Jun;12(3):229-41.
- Bellack AS, Bennett ME, Gearon JS, Brown CH, Yang Y. A randomized clinical trial of a new behavioral treatment for drug abuse in people with severe and persistent mental illness. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):426-32. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.426.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00041195
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .