多発性硬化症における Betaseron-Prograf の併用療法

この研究の目的は、現在承認されている多発性硬化症 (MS) の治療薬による治療に失敗した多発性硬化症 (MS) 患者におけるインターフェロン ベータ 1-b (Betaseron®) とタクロリムス (Prograf®) の組み合わせの安全性と忍容性を評価することです。

プログラフは免疫抑制剤で、感染から生体を守る免疫反応を弱めます。 現在、臓器移植を受けた患者さんの拒絶反応を防ぐために市販されています。 免疫系への影響のため、理論的には、プログラフは多発性硬化症に大きな効果を発揮するはずです。 少数の多発性硬化症患者を対象に、臓器移植で使用される用量よりも低用量で試験が行われましたが、この研究の結果では、多発性硬化症における安全性と有効性について明確な結論を引き出すことはできませんでした.

Betaseron は、再発寛解型 MS 患者の再発頻度の減少、および二次進行型 MS 患者の進行の遅延と再発頻度の減少について、カナダで承認されています。 Betaseron と Prograf の組み合わせは、相加効果または薬物の作用の増加をもたらす可能性があります。 ただし、2 つの薬の組み合わせは研究されていません。

この研究の目的は、ベタセロンとプログラフの組み合わせがMS患者にどの程度許容されるかを確認することです. もしあれば、治療の副作用が続く。 さらに、組み合わせの有効性が評価されます。