正常眼圧と慢性開放隅角緑内障と脳脊髄液組成
2011年6月23日 更新者：Kantonsspital Aarau
正常眼圧と慢性開放隅角緑内障、影響を受けた視神経のクモ膜下腔における脳脊髄液組成
正常眼圧緑内障 (NTG) および慢性開放隅角緑内障 (COAG) は、最適な従来の手術または眼圧を下げる手術で徐々に発生し、眼科ではまだ解決されていない問題です。
研究者らは、これらの患者の視神経 (ON) を取り囲む脳脊髄液 (CSF) の組成が特定の条件下で病的であるかどうかを調査したいと考えています。
したがって、彼らは、視神経鞘開窓中に採取されたCSFを、腰椎穿刺中に採取されたCSFと比較します。
研究者の仮説は、NTG および COAG の患者では、影響を受けた ON を囲む CSF の組成が、進行性の視覚機能喪失を促進する上で重要な役割を果たしているというものです。
調査の概要
詳細な説明
これまでに最適な従来型または眼圧低下手術治療にもかかわらず、正常眼圧緑内障 (NTG) または慢性開放隅角緑内障 (COAG) による進行性視覚機能喪失の 30 人の患者を募集します。
視神経鞘開窓術（ONSF）を進めます（文献の研究によると、例えば
ワックスMB、バレットDA、ハートWMジュニア、カスターPL。
眼圧が正常な緑内障性視神経症に対する視神経鞘減圧術。
アーチ眼科。
1993;111(9):1219-28.) 視神経 (ON) のクモ膜下腔 (SAS) から採取した脳脊髄液 (CSF) を、同じ日に腰椎穿刺中に採取した CSF と比較します。
神経生理活性物質の濃度が特に研究されます。
ONSF前後の視力と視野の発達を研究します。
生活の質の評価は、ONSF の前と後に数回行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aargau
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Aarau、Aargau、スイス、5001
- 募集
- Kantonsspital Aarau, Department of Ophthalmology, Switzerland
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コンタクト：
- Hanspeter E Killer, MD, Prof
- 電話番号：+41628385021
- メール：killer@ksa.ch
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コンタクト：
- Gregor P Jaggi, MD
- 電話番号：+41763261306
- メール：gregor.jaggi@gmx.ch
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主任研究者：
- Hanspeter E Killer, MD Prof
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2年以上にわたる進行性の視覚機能喪失の文書化（視野または視力）
- 最大 25 mmHg として測定される眼圧
- 全身麻酔と視神経鞘開窓術を受ける可能性。
除外基準:
- 二次緑内障
- 眼圧を下げる内服薬（カルボアンヒドラーゼ阻害剤）
- 視力が20/400未満
- その他のタイプの緑内障（偽剥脱、狭隅角または閉塞隅角）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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視力
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生活の質の評価
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視野
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検査マーカーの精査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hanspeter E Killer, MD, Prof、Kantonsspital Aarau, Department of ophthalmology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wax MB, Barrett DA, Hart WM Jr, Custer PL. Optic nerve sheath decompression for glaucomatous optic neuropathy with normal intraocular pressure. Arch Ophthalmol. 1993 Sep;111(9):1219-28. doi: 10.1001/archopht.1993.01090090071022.
- Jaggi GP, Miller NR, Flammer J, Weinreb RN, Remonda L, Killer HE. Optic nerve sheath diameter in normal-tension glaucoma patients. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):53-6. doi: 10.1136/bjo.2010.199224. Epub 2011 Mar 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月23日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2005/057
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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