Tensión normal y glaucoma crónico de ángulo abierto y composición del líquido cefalorraquídeo
23 de junio de 2011 actualizado por: Kantonsspital Aarau
Tensión normal y glaucoma crónico de ángulo abierto, composición del líquido cefalorraquídeo en el espacio subaracnoideo de los nervios ópticos afectados
El glaucoma de tensión normal (NTG) y el glaucoma crónico de ángulo abierto (COAG) que ocurren progresivamente con cirugía óptima convencional o de reducción de la presión intraocular son problemas aún sin resolver en oftalmología.
A los investigadores les gustaría investigar si la composición del líquido cefalorraquídeo (LCR) que rodea el nervio óptico (NO) en estos pacientes es patológica bajo ciertas condiciones.
Por lo tanto, comparan el LCR tomado durante la fenestración de la vaina del nervio óptico con el LCR tomado durante una punción lumbar.
La hipótesis de los investigadores es que, en pacientes con NTG y COAG, la composición del LCR que rodea la ON afectada juega un papel importante en la promoción de la pérdida progresiva de la función visual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutaremos 30 pacientes con pérdida progresiva de la función visual, debido a glaucoma de tensión normal (NTG) o glaucoma crónico de ángulo abierto (COAG), a pesar del tratamiento óptimo convencional o de cirugía reductora de la presión intraocular hasta el momento.
Se procederá a una fenestración de la vaina del nervio óptico (ONSF) (según los estudios de la literatura, p.
Wax MB, Barrett DA, Hart WM Jr, Custer PL.
Descompresión de la vaina del nervio óptico para la neuropatía óptica glaucomatosa con presión intraocular normal.
Arco Oftalmol.
1993;111(9):1219-28.) y comparar el líquido cefalorraquídeo (LCR) extraído del espacio subaracnoideo (SAS) del nervio óptico (ON) con el LCR extraído durante una punción lumbar, en el mismo día.
Se estudiarán especialmente las concentraciones de sustancias neurobioactivas.
Se estudiará la agudeza visual y el desarrollo del campo visual antes y después de la ONSF.
La evaluación de la calidad de vida se realizará antes y varias veces después de la ONSF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Suiza, 5001
- Reclutamiento
- Kantonsspital Aarau, Department of Ophthalmology, Switzerland
-
Contacto:
- Hanspeter E Killer, MD, Prof
- Número de teléfono: +41628385021
- Correo electrónico: killer@ksa.ch
-
Contacto:
- Gregor P Jaggi, MD
- Número de teléfono: +41763261306
- Correo electrónico: gregor.jaggi@gmx.ch
-
Investigador principal:
- Hanspeter E Killer, MD Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida progresiva documentada de la función visual durante 2 años (campo visual o agudeza visual)
- Presión intraocular medida como máximo de 25 mmHg
- Posibilidad de recibir anestesia general y fenestración de la vaina del nervio óptico.
Criterio de exclusión:
- Glaucoma secundario
- Medicamentos orales para disminuir la presión intraocular (inhibidor de la carboanhidrasa)
- Agudeza visual peor de 20/400
- Cualquier otro tipo de glaucoma (pseudoexfoliación, ángulo estrecho o cerrado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Agudeza visual
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Evaluación de la calidad de vida
|
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Campo visual
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Elaboración de marcadores de laboratorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanspeter E Killer, MD, Prof, Kantonsspital Aarau, Department of ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wax MB, Barrett DA, Hart WM Jr, Custer PL. Optic nerve sheath decompression for glaucomatous optic neuropathy with normal intraocular pressure. Arch Ophthalmol. 1993 Sep;111(9):1219-28. doi: 10.1001/archopht.1993.01090090071022.
- Jaggi GP, Miller NR, Flammer J, Weinreb RN, Remonda L, Killer HE. Optic nerve sheath diameter in normal-tension glaucoma patients. Br J Ophthalmol. 2012 Jan;96(1):53-6. doi: 10.1136/bjo.2010.199224. Epub 2011 Mar 11.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2011
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005/057
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