Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale spanning en chronisch openhoekglaucoom en samenstelling van cerebrospinale vloeistof

23 juni 2011 bijgewerkt door: Kantonsspital Aarau

Normale spanning en chronisch openhoekglaucoom, cerebrospinale vloeistofsamenstelling in de subarachnoïdale ruimte van aangetaste oogzenuwen

Normale spanningsglaucoom (NTG) en chronisch openhoekglaucoom (COAG) die progressief optreden met optimale conventionele of intraoculaire drukverlagende chirurgie zijn nog steeds onopgeloste problemen in de oogheelkunde. De onderzoekers willen onderzoeken of de samenstelling van cerebrospinale vloeistof (CSF) rondom de oogzenuw (ON) bij deze patiënten onder bepaalde omstandigheden pathologisch is. Daarom vergelijken ze het CSF dat is afgenomen tijdens de fenestratie van de oogzenuwschede met het CSF dat is afgenomen tijdens een lumbaalpunctie. De hypothese van de onderzoekers is dat, bij patiënten met NTG en COAG, de samenstelling van CSF rond de aangetaste ON een belangrijke rol speelt bij het bevorderen van progressief verlies van visuele functie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen 30 patiënten rekruteren met progressief verlies van visuele functie als gevolg van normale spanningsglaucoom (NTG) of chronisch openhoekglaucoom (COAG), ondanks een optimale conventionele of intraoculaire drukverlagende chirurgische behandeling tot nu toe. We gaan verder met een optische zenuwschede fenestratie (ONSF) (volgens de studies in de literatuur, b.v. Wax MB, Barrett DA, Hart WM Jr, Custer PL. Oogzenuwschededecompressie voor glaucomateuze optische neuropathie met normale intraoculaire druk. Boog oftalmol. 1993;111(9):1219-28.) en vergelijk de cerebrospinale vloeistof (CSF) die is afgenomen uit de subarachnoïdale ruimte (SAS) van de oogzenuw (ON) met de liquor die is afgenomen tijdens een lumbaalpunctie op dezelfde dag. Met name concentraties van neurobioactieve stoffen zullen bestudeerd worden. Gezichtsscherpte en gezichtsveldontwikkeling voor en na ONSF zullen worden bestudeerd. De beoordeling van de levenskwaliteit zal vóór en meerdere keren na ONSF worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Zwitserland, 5001
        • Werving
        • Kantonsspital Aarau, Department of Ophthalmology, Switzerland
        • Contact:
          • Hanspeter E Killer, MD, Prof
          • Telefoonnummer: +41628385021
          • E-mail: killer@ksa.ch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hanspeter E Killer, MD Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerd progressief verlies van visuele functie gedurende 2 jaar (gezichtsveld of gezichtsscherpte)
  • Intraoculaire druk gemeten als maximaal 25 mmHg
  • Mogelijkheid tot algehele anesthesie en fenestratie van de oogzenuwschede.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundair glaucoom
  • Orale medicatie om de intraoculaire druk te verlagen (carboanhydraseremmer)
  • Gezichtsscherpte slechter dan 20/400
  • Elk ander type glaucoom (pseudo-exfoliatie, nauwe of gesloten hoek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gezichtsscherpte
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Gezichtsveld
Opwerking van laboratoriummarkers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanspeter E Killer, MD, Prof, Kantonsspital Aarau, Department of ophthalmology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005/057

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom open hoek

Klinische onderzoeken op Fenestratie van optische zenuwschede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren