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Normale Spannung und chronisches Offenwinkelglaukom und Zusammensetzung der Zerebrospinalflüssigkeit

23. Juni 2011 aktualisiert von: Kantonsspital Aarau

Normalspannung und chronisches Offenwinkelglaukom, Zusammensetzung der Zerebrospinalflüssigkeit im Subarachnoidalraum der betroffenen Sehnerven

Das Normaldruckglaukom (NTG) und das chronische Offenwinkelglaukom (COAG), die bei optimaler konventioneller oder augeninnendrucksenkender Operation fortschreitend auftreten, sind nach wie vor ungelöste Probleme in der Augenheilkunde. Die Forscher möchten untersuchen, ob die Zusammensetzung des Liquor cerebrospinalis (CSF), der den Sehnerv (ON) umgibt, bei diesen Patienten unter bestimmten Bedingungen pathologisch ist oder nicht. Sie vergleichen daher den Liquor, der während einer Sehnervenscheidenfensterung entnommen wird, mit dem Liquor, der während einer Lumbalpunktion entnommen wird. Die Hypothese der Forscher ist, dass bei Patienten mit NTG und COAG die Zusammensetzung des Liquors, der das betroffene ON umgibt, eine wichtige Rolle bei der Förderung des fortschreitenden Verlusts der Sehfunktion spielt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden 30 Patienten mit fortschreitendem Sehfunktionsverlust aufgrund eines Normaldruckglaukoms (NTG) oder eines chronischen Offenwinkelglaukoms (COAG) rekrutieren, trotz bisher optimaler konventioneller oder intraokulardrucksenkender chirurgischer Behandlung. Wir werden mit einer Optikusscheidenfensterung (ONSF) fortfahren (entsprechend den Studien in der Literatur, z. Wax MB, Barrett DA, Hart WM Jr., Custer PL. Dekompression der Sehnervenscheide bei glaukomatöser Optikusneuropathie mit normalem Augeninnendruck. Arch Ophthalmol. 1993;111(9):1219-28.) und vergleiche die aus dem Subarachnoidalraum (SAS) des Sehnervs (ON) entnommene Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) mit der am selben Tag bei einer Lumbalpunktion entnommenen Liquor. Insbesondere werden Konzentrationen von neurobioaktiven Substanzen untersucht. Visus und Gesichtsfeldentwicklung vor und nach ONSF werden untersucht. Die Bewertung der Lebensqualität wird vor und mehrmals nach dem ONSF durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Aarau, Department of Ophthalmology, Switzerland
        • Kontakt:
          • Hanspeter E Killer, MD, Prof
          • Telefonnummer: +41628385021
          • E-Mail: killer@ksa.ch
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hanspeter E Killer, MD Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierter fortschreitender Verlust der Sehfunktion über 2 Jahre (Gesichtsfeld oder Sehschärfe)
  • Gemessener Augeninnendruck von maximal 25 mmHg
  • Möglichkeit einer Vollnarkose und Fensterung der Sehnervenscheide.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäres Glaukom
  • Orale Medikation zur Senkung des Augeninnendrucks (Carboanhydrasehemmer)
  • Sehschärfe schlechter als 20/400
  • Jede andere Art von Glaukom (Pseudoexfoliation, enger oder geschlossener Winkel).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe
Bewertung der Lebensqualität
Sichtfeld
Aufarbeitung von Labormarkern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanspeter E Killer, MD, Prof, Kantonsspital Aarau, Department of ophthalmology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005/057

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