青年期の1型糖尿病コントロールの改善における看護師カウンセリングの効果
青年期の1型糖尿病コントロールの改善における看護師カウンセリングの効果:ランダム化比較試験
フランスでは1型糖尿病の発生率が増加しています。 最近の横断研究では、フランスでは HbA1c が 7% 未満であったのは小児の 15%、成人の 26% のみであったことが示されています。 青少年は特により適切な代謝制御を必要としているようです。
作業仮説:
私たちは、看護師によるカウンセリングによる血糖コントロールの厳格化により、1型糖尿病の若者の代謝コントロールがおそらく改善される可能性があると仮説を立てました。
目的:
看護師によるカウンセリングが患者の満足度を向上させる可能性があることを示すため。
方法論:
主な基準は、糖尿病に対する患者の受容度であり、0 (私は糖尿病に非常によく対処している、私は非常にひどい糖尿病に対処している) から 10 cm までの類似の視覚スケールで評価されます。 このスケールは、12 か月の追跡調査期間中、四半期ごとに測定されます。 私たちは、「糖尿病とよく付き合っています」という患者さんの評価を 10 mm 改善したいと考えています。
これは、各グループに 36 人の被験者を含む無作為化並行グループ研究です。 フォローアップ中、「定期フォローアップ」グループは通常のケアを継続します。 「補完的フォローアップ」グループは、15日ごとに看護師から電話があり、毎月相談を受けます。 HbA1c は二次基準であり、3 か月ごとに測定されます。
総研究期間は18ヶ月で、そのうち6ヶ月は患者募集に、12ヶ月は患者追跡期間に含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69005
- Marc Nicolino
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも1年前に診断された1型糖尿病を患う13歳から18歳の患者、
- HbA1c 率 > 8 %。
除外基準:
- HbA1c < 8%;
- 別の研究に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:看護師のカウンセリング
毎月の訪問の 15 日後に看護師が電話をかける
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毎月の訪問の 15 日後に看護師が電話をかける
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介入なし:コントロール
電話なしの通常の月次フォローアップ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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類推的な視覚スケール評価によって評価される疾患に対する患者の受容度
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビンの割合を測定することによる血糖平衡
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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入院を必要とした糖尿病性アシドーシスの数、
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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第三者の介入または入院を必要とした重度の低血糖のエピソード数。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marc NICOLINO, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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