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青年期の1型糖尿病コントロールの改善における看護師カウンセリングの効果

2025年12月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

青年期の1型糖尿病コントロールの改善における看護師カウンセリングの効果:ランダム化比較試験

フランスでは1型糖尿病の発生率が増加しています。 最近の横断研究では、フランスでは HbA1c が 7% 未満であったのは小児の 15%、成人の 26% のみであったことが示されています。 青少年は特により適切な代謝制御を必要としているようです。

作業仮説:

私たちは、看護師によるカウンセリングによる血糖コントロールの厳格化により、1型糖尿病の若者の代謝コントロールがおそらく改善される可能性があると仮説を立てました。

目的:

看護師によるカウンセリングが患者の満足度を向上させる可能性があることを示すため。

方法論:

主な基準は、糖尿病に対する患者の受容度であり、0 (私は糖尿病に非常によく対処している、私は非常にひどい糖尿病に対処している) から 10 cm までの類似の視覚スケールで評価されます。 このスケールは、12 か月の追跡調査期間中、四半期ごとに測定されます。 私たちは、「糖尿病とよく付き合っています」という患者さんの評価を 10 mm 改善したいと考えています。

これは、各グループに 36 人の被験者を含む無作為化並行グループ研究です。 フォローアップ中、「定期フォローアップ」グループは通常のケアを継続します。 「補完的フォローアップ」グループは、15日ごとに看護師から電話があり、毎月相談を受けます。 HbA1c は二次基準であり、3 か月ごとに測定されます。

総研究期間は18ヶ月で、そのうち6ヶ月は患者募集に、12ヶ月は患者追跡期間に含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも1年前に診断された1型糖尿病を患う13歳から18歳の患者、
  • HbA1c 率 > 8 %。

除外基準:

  • HbA1c < 8%;
  • 別の研究に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護師のカウンセリング
毎月の訪問の 15 日後に看護師が電話をかける
毎月の訪問の 15 日後に看護師が電話をかける
介入なし:コントロール
電話なしの通常の月次フォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
類推的な視覚スケール評価によって評価される疾患に対する患者の受容度
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
糖化ヘモグロビンの割合を測定することによる血糖平衡
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
入院を必要とした糖尿病性アシドーシスの数、
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
第三者の介入または入院を必要とした重度の低血糖のエピソード数。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marc NICOLINO, MD、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月28日

最初の投稿 (推定)

2006年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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