Efeitos do aconselhamento de enfermagem na melhora do controle do diabetes tipo 1 em adolescentes
Efeitos do aconselhamento de enfermeiras na melhoria do controle do diabetes tipo 1 em adolescentes: um estudo controlado randomizado
A incidência de diabetes tipo 1 está aumentando na França. Um estudo transversal recente mostrou que, na França, apenas 15% das crianças e 26% dos adultos tinham HbA1c <7%. Os adolescentes parecem necessitar particularmente de um melhor controle metabólico.
Hipótese de trabalho:
Nossa hipótese é que um controle mais rigoroso da glicemia por aconselhamento de enfermagem provavelmente poderia melhorar o controle metabólico em adolescentes com diabetes tipo 1.
Objetivos.
Mostrar que o aconselhamento de enfermagem pode melhorar os níveis de satisfação do paciente.
Metodologia:
O principal critério é a aceitação do diabetes pelo paciente, medida por uma escala visual analógica classificada de 0 (lido muito bem com meu diabetes, lido muito mal com meu diabetes) a 10 cm. A escala será medida a cada trimestre dentro de 12 meses de acompanhamento. Queremos melhorar a avaliação do paciente em 10 mm, próximo a "Eu lido muito bem com meu diabetes".
Este é um estudo randomizado de grupos paralelos com 36 indivíduos em cada grupo. Durante o acompanhamento, o grupo "acompanhamento de rotina" dará continuidade aos seus atendimentos de rotina. O grupo de “acompanhamento complementar” será convocado pelos enfermeiros a cada 15 dias e consulta mensalmente. HbA1c é o critério secundário e será medido a cada 3 meses.
A duração total do estudo é de 18 meses, incluindo 6 meses para o recrutamento e 12 meses para o acompanhamento dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69005
- Marc Nicolino
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 13 a 18 anos com diabetes tipo 1 diagnosticado há pelo menos um ano,
- Taxa de HbA1c > 8%.
Critério de exclusão:
- HbA1c < 8%;
- pacientes participantes de outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento de enfermeira
Ligações telefônicas realizadas pela enfermeira 15 dias após cada visita mensal
|
Ligações telefônicas realizadas pela enfermeira 15 dias após cada visita mensal
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Acompanhamento mensal normal sem telefonemas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aceitação da doença pelo paciente avaliada por uma escala visual analógica
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Equilíbrio glicêmico medindo a taxa de hemoglobina glicosilada
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de acidose diabética que requer hospitalização,
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de episódios de hipoglicemia grave que requereram intervenção de terceiros ou hospitalização.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005.395
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