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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00308256
간호사 상담이 청소년의 제1형 당뇨병 관리 개선에 미치는 영향
간호사 상담이 청소년의 제1형 당뇨병 관리 개선에 미치는 영향: 무작위대조시험
프랑스에서는 제1형 당뇨병 발병률이 증가하고 있습니다. 최근 단면 연구에 따르면 프랑스에서는 어린이의 15%와 성인의 26%만이 HbA1c가 7% 미만인 것으로 나타났습니다. 청소년은 특히 더 나은 신진대사 조절이 필요한 것 같습니다.
작업 가설:
우리는 간호사 상담을 통해 혈당을 보다 엄격하게 조절하면 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 대사 조절을 개선할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표:
간호사 상담이 환자 만족도를 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.
방법론:
주요 기준은 0(당뇨병에 매우 잘 대처하고, 당뇨병에 매우 잘 대처하지 못함)에서 10cm까지 평가되는 아날로그 시각적 척도에 의해 측정된 당뇨병에 대한 환자의 수용입니다. 척도는 12개월 후속 조치 내 분기마다 측정됩니다. 우리는 환자의 인식을 "나는 당뇨병에 아주 잘 대처하고 있습니다"에 가까운 10mm 향상시키고자 합니다.
이것은 각 그룹에 36명의 피험자가 있는 무작위 병렬 그룹 연구입니다. 후속 조치 동안 "일상적 후속 조치" 그룹은 일상적인 치료를 계속합니다. "보완적 후속 조치" 그룹은 간호사가 15일마다 호출하고 매월 상담합니다. HbA1c는 2차 기준이며 3개월마다 측정됩니다.
총 연구 기간은 모집 6개월과 환자 추적 관찰 12개월을 포함하여 18개월입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69005
- Marc Nicolino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 1년 전에 제1형 당뇨병 진단을 받은 13세에서 18세 사이의 환자,
- HbA1c 비율 > 8%.
제외 기준:
- HbA1c < 8%;
- 다른 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간호사 상담
매월 방문 후 15일에 간호사가 수행하는 전화 통화
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매월 방문 후 15일에 간호사가 수행하는 전화 통화
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간섭 없음: 제어
전화 통화 없이 정상적인 월간 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아날로그 시각적 척도 등급으로 평가된 질병에 대한 환자의 수용
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당화혈색소의 비율을 측정하여 혈당평형
기간: 12 개월
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12 개월
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입원이 필요한 당뇨병성 산증의 수,
기간: 12 개월
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12 개월
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제3자의 개입 또는 입원이 필요한 중증 저혈당증의 에피소드 수.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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