Efectos del asesoramiento de enfermería en la mejora del control de la diabetes tipo 1 en adolescentes
Efectos del asesoramiento de enfermeras en la mejora del control de la diabetes tipo 1 en adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado
La incidencia de la diabetes tipo 1 está aumentando en Francia. Un estudio transversal reciente ha demostrado que en Francia, solo el 15 % de los niños y el 26 % de los adultos tenían HbA1c<7 %. Los adolescentes parecen necesitar particularmente un mejor control metabólico.
Hipótesis de trabajo:
Presumimos que un control más estricto de la glucemia por parte de enfermeras probablemente podría mejorar el control metabólico en adolescentes con diabetes tipo 1.
Objetivos:
Demostrar que el asesoramiento de enfermería puede mejorar los niveles de satisfacción del paciente.
Metodología:
El criterio principal es la aceptación de la diabetes por parte del paciente medida por una escala visual analógica que va desde 0 (Soy muy bien con mi diabetes, muy mal con mi diabetes) hasta 10 cm. La escala se medirá cada trimestre dentro de los 12 meses de seguimiento. Deseamos mejorar la apreciación del paciente en 10 mm, cerca de "Soporto muy bien mi diabetes".
Este es un estudio aleatorio de grupos paralelos con 36 sujetos en cada grupo. Durante el seguimiento, el grupo de "seguimiento de rutina" continuará con su atención de rutina. El grupo de "seguimiento complementario" será convocado por enfermeras cada 15 días y consultará mensualmente. HbA1c es el criterio secundario y se medirá cada 3 meses.
La duración total del estudio es de 18 meses, incluidos 6 meses para el reclutamiento y 12 meses para el seguimiento de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69005
- Marc Nicolino
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 13 a 18 años con diabetes tipo 1 diagnosticada al menos un año antes,
- Tasa de HbA1c > 8 %.
Criterio de exclusión:
- HbA1c < 8 %;
- pacientes que participan en otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consejería de enfermería
Llamadas telefónicas realizadas por enfermera 15 días después de cada visita mensual
|
Llamadas telefónicas realizadas por enfermera 15 días después de cada visita mensual
|
|
Sin intervención: Control
Seguimiento mensual normal sin llamadas telefónicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aceptación de la enfermedad por parte del paciente evaluada mediante una escala de calificación visual analógica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Equilibrio glucémico midiendo la tasa de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de acidosis diabéticas que han requerido hospitalización,
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de episodios de hipoglucemia grave que han requerido la intervención de un tercero o una hospitalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005.395
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordTerminadoActividad física | Salud Mental Bienestar 1 | Función Cognitiva 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingReino Unido
-
Merck Sharp & Dohme LLCReclutamientoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Tumores sólidos | Muerte celular programada-1 (PD1, PD-1) | Ligando 1 de muerte celular programada 1 (PDL1, PD-L1) | Ligando 2 de muerte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)Japón
-
SanionaTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABTerminado
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Reclutamiento
-
Graviton Bioscience CorporationTerminado
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationTerminado
-
Alvotech Swiss AGTerminado
-
PfizerTerminado