Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa pielęgniarskiego na poprawę kontroli cukrzycy typu 1 u młodzieży

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ poradnictwa pielęgniarskiego na poprawę kontroli cukrzycy typu 1 u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba

Częstość występowania cukrzycy typu 1 wzrasta we Francji. Niedawne badanie przekrojowe wykazało, że we Francji tylko 15% dzieci i 26% dorosłych miało HbA1c <7%. Wydaje się, że nastolatki potrzebują szczególnie lepszej kontroli metabolicznej.

Hipoteza robocza:

Postawiliśmy hipotezę, że ściślejsza kontrola glikemii przez poradnictwo pielęgniarskie mogłaby prawdopodobnie poprawić kontrolę metaboliczną u młodzieży z cukrzycą typu 1.

Cele:

Pokazanie, że poradnictwo pielęgniarskie może poprawić poziom zadowolenia pacjentów.

Metodologia:

Głównym kryterium jest akceptacja przez pacjenta cukrzycy mierzona analogiczną skalą wizualną, ocenianą od 0 (bardzo dobrze radzę sobie z cukrzycą, bardzo źle radzę sobie z moją cukrzycą) do 10 cm. Skala będzie mierzona co kwartał w ciągu 12 miesięcy obserwacji. Chcielibyśmy poprawić ocenę pacjenta o 10 mm, w okolicach poziomu „Bardzo dobrze radzę sobie z moją cukrzycą”.

Jest to randomizowane badanie w grupach równoległych z 36 osobami w każdej grupie. Podczas obserwacji grupa „rutynowej obserwacji” będzie kontynuować rutynową opiekę. Grupa „uzupełniającej obserwacji” będzie wzywana przez pielęgniarki co 15 dni i konsultowana co miesiąc. HbA1c jest kryterium drugorzędnym i będzie mierzone co 3 miesiące.

Całkowity czas trwania badania wynosi 18 miesięcy, w tym 6 miesięcy na rekrutację i 12 miesięcy na obserwację pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69005
        • Marc Nicolino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 13 do 18 lat z cukrzycą typu 1 rozpoznaną co najmniej rok wcześniej,
  • wskaźnik HbA1c > 8 %.

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c < 8%;
  • pacjentów biorących udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnictwo pielęgniarskie
Rozmowy telefoniczne wykonywane przez pielęgniarkę 15 dni po każdej comiesięcznej wizycie
Rozmowy telefoniczne wykonywane przez pielęgniarkę 15 dni po każdej comiesięcznej wizycie
Brak interwencji: Kontrola
Normalna miesięczna kontrola bez rozmów telefonicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptacja choroby przez pacjenta oceniana za pomocą analogicznej skali oceny wizualnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Równowaga glikemiczna poprzez pomiar szybkości glikozylowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba kwasic cukrzycowych wymagających hospitalizacji,
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba epizodów ciężkiej hipoglikemii, które wymagały interwencji osoby trzeciej lub hospitalizacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj