Účinky sesterského poradenství na zlepšení kontroly diabetu typu 1 u dospívajících
Účinky sesterského poradenství na zlepšení kontroly diabetu typu 1 u dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná studie
Výskyt diabetu 1. typu ve Francii roste. Nedávná průřezová studie ukázala, že ve Francii mělo HbA1c<7 % pouze 15 % dětí a 26 % dospělých. Zdá se, že dospívající potřebují zejména lepší metabolickou kontrolu.
Pracovní hypotéza:
Předpokládali jsme, že přísnější kontrola glykémie prostřednictvím poradenství sestry by pravděpodobně mohla zlepšit metabolickou kontrolu u adolescentů s diabetem 1. typu.
Cíle:
Ukázat, že poradenství sester může zlepšit úroveň spokojenosti pacientů.
Metodologie:
Hlavním kritériem je akceptace diabetu pacientem měřená analogickou vizuální škálou hodnocenou od 0 (diabetes zvládám velmi dobře, cukrovku zvládám velmi špatně) do 10 cm. Škála bude měřena každé čtvrtletí během 12 měsíců sledování. Chceme zlepšit vnímavost pacienta o 10 mm, blížící se „své cukrovce snáším velmi dobře“.
Toto je randomizovaná paralelní skupinová studie s 36 subjekty v každé skupině. Během sledování bude skupina „rutinního sledování“ pokračovat v běžné péči. Skupinu „doplňkového sledování“ budou sestry svolávat každých 15 dní a konzultovat ji každý měsíc. HbA1c je sekundárním kritériem a bude se měřit každé 3 měsíce.
Celková délka studie je 18 měsíců včetně 6 měsíců pro nábor a 12 měsíců pro sledování pacientů
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69005
- Marc Nicolino
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 13 až 18 let s diabetem 1. typu diagnostikovaným nejméně o rok dříve,
- Míra HbA1c > 8 %.
Kritéria vyloučení:
- HbAlc < 8 %;
- pacientů účastnících se jiné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství sester
Telefonické hovory prováděné sestrou 15 dní po každé měsíční návštěvě
|
Telefonické hovory prováděné sestrou 15 dní po každé měsíční návštěvě
|
|
Žádný zásah: Řízení
Normální měsíční sledování bez telefonátů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacientova akceptace onemocnění byla hodnocena pomocí analogického hodnocení vizuální stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykemická rovnováha měřením rychlosti glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet diabetických acidóz, které si vyžádaly hospitalizaci,
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet epizod závažné hypoglykémie, které si vyžádaly zásah třetí strany nebo hospitalizaci.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005.395
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .