Auswirkungen der Krankenschwesterberatung auf die Verbesserung der Typ-1-Diabeteskontrolle bei Jugendlichen
Auswirkungen der Krankenschwesterberatung auf die Verbesserung der Typ-1-Diabeteskontrolle bei Jugendlichen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Inzidenz von Typ-1-Diabetes nimmt in Frankreich zu. Eine aktuelle Querschnittsstudie hat gezeigt, dass in Frankreich nur 15 % der Kinder und 26 % der Erwachsenen einen HbA1c-Wert von <7 % hatten. Vor allem Jugendliche scheinen eine bessere Stoffwechselkontrolle zu benötigen.
Arbeitshypothese:
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine strengere Kontrolle des Blutzuckerspiegels durch pflegerische Beratung wahrscheinlich die Stoffwechselkontrolle bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes verbessern könnte.
Ziele:
Es soll gezeigt werden, dass die Beratung von Pflegekräften die Patientenzufriedenheit verbessern kann.
Methodik:
Das Hauptkriterium ist die Patientenakzeptanz von Diabetes, gemessen anhand einer analogen visuellen Skala von 0 (ich komme mit meinem Diabetes sehr gut zu, ich komme mit meinem Diabetes sehr schlecht zurecht) bis 10 cm. Die Skala wird vierteljährlich innerhalb der Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten gemessen. Wir wollen die Wertschätzung des Patienten um 10 mm steigern, in der Nähe von „Ich komme mit meinem Diabetes sehr gut zurecht“.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Parallelgruppenstudie mit 36 Probanden in jeder Gruppe. Während der Nachsorge führt die Gruppe „Routine-Nachsorge“ ihre routinemäßige Betreuung fort. Die „komplementäre Nachsorge“-Gruppe wird alle 15 Tage von Pflegekräften angerufen und monatlich konsultiert. HbA1c ist das sekundäre Kriterium und wird alle 3 Monate gemessen.
Die gesamte Studiendauer beträgt 18 Monate, davon 6 Monate für die Rekrutierung und 12 Monate für die Patientennachbeobachtung
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69005
- Marc Nicolino
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 13 bis 18 Jahren mit einem Typ-1-Diabetes, der mindestens ein Jahr zuvor diagnostiziert wurde,
- HbA1c-Rate > 8 %.
Ausschlusskriterien:
- HbA1c < 8 %;
- Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pflegeberatung
Telefonanrufe der Krankenschwester 15 Tage nach jedem monatlichen Besuch
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Telefonanrufe der Krankenschwester 15 Tage nach jedem monatlichen Besuch
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Kein Eingriff: Kontrolle
Normale monatliche Nachuntersuchung ohne Telefonanrufe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Akzeptanz der Krankheit durch den Patienten wurde anhand einer analogen visuellen Skala bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glykämisches Gleichgewicht durch Messung der Rate an glykosyliertem Hämoglobin
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der diabetischen Azidose, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten,
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Episoden schwerer Hypoglykämie, die einen Eingriff Dritter oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005.395
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