Sairaanhoitajan neuvonnan vaikutukset tyypin 1 diabeteksen hallinnan parantamiseen nuorilla
Sairaanhoitajan neuvonnan vaikutukset tyypin 1 diabeteksen hallinnan parantamiseen nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy Ranskassa. Äskettäinen poikkileikkaustutkimus osoitti, että Ranskassa vain 15 prosentilla lapsista ja 26 prosentilla aikuisista HbA1c oli < 7 %. Nuoret näyttävät tarvitsevan erityisesti parempaa aineenvaihdunnan hallintaa.
Työhypoteesi:
Oletimme, että tiukempi glykemian hallinta sairaanhoitajan ohjauksella voisi luultavasti parantaa tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten aineenvaihdunnan hallintaa.
Tavoitteet:
Osoittaa, että sairaanhoitajan neuvonta voi parantaa potilaiden tyytyväisyyttä.
Metodologia:
Pääkriteeri on potilaan hyväksyntä diabetekseen mitattuna analogisella visuaalisella asteikolla arvosanalla 0 (tulen hyvin diabetekseni, selviän erittäin huonosti diabeteksesta) 10 cm:iin. Asteikko mitataan neljännesvuosittain 12 kuukauden seurannan sisällä. Haluamme parantaa potilaan arvostuskykyä 10 mm, lähellä "Käyn erittäin hyvin diabetekseni kanssa".
Tämä on satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa kussakin ryhmässä on 36 henkilöä. Seurannan aikana "rutiiniseuranta"-ryhmä jatkaa rutiinihoitoaan. Sairaanhoitajat kutsuvat "täydentävän seurantaryhmän" 15 päivän välein ja konsultoivat kuukausittain. HbA1c on toissijainen kriteeri, ja se mitataan 3 kuukauden välein.
Tutkimuksen kokonaiskesto on 18 kuukautta, mukaan lukien 6 kuukautta rekrytointia ja 12 kuukautta potilaiden seurantaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69005
- Marc Nicolino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–18-vuotiaat potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, joka on diagnosoitu vähintään vuotta aikaisemmin,
- HbA1c > 8 %.
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1c < 8 %;
- toiseen tutkimukseen osallistuvia potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan neuvonta
Sairaanhoitajan soittamat puhelut 15 päivää jokaisen kuukausikäynnin jälkeen
|
Sairaanhoitajan soittamat puhelut 15 päivää jokaisen kuukausikäynnin jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali kuukausittainen seuranta ilman puheluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan hyväksyntä sairauteen arvioituna analogisella visuaalisella asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykeeminen tasapaino mittaamalla glykosyloituneen hemoglobiinin määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoa vaatineiden diabeettisten asidoosien määrä,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Vakavan hypoglykemian jaksot, jotka vaativat kolmannen osapuolen väliintuloa tai sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005.395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .