Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sygeplejerske-rådgivning i forbedringen af ​​type 1-diabeteskontrol hos unge

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekter af sygeplejerske-rådgivning i forbedringen af ​​type 1-diabeteskontrol hos unge: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forekomsten af ​​type 1-diabetes er stigende i Frankrig. En nylig tværsnitsundersøgelse har vist, at i Frankrig havde kun 15 % af børnene og 26 % af de voksne HbA1c <7 %. Unge synes især at have brug for en bedre metabolisk kontrol.

Arbejdshypotese:

Vi antog, at en strengere kontrol af glykæmi ved sygeplejerske-rådgivning sandsynligvis kunne forbedre den metaboliske kontrol hos unge med type 1-diabetes.

Mål:

At vise, at sygeplejerskerådgivning kan forbedre niveauet af patienttilfredshed.

Metode:

Hovedkriteriet er patientens accept af diabetes målt ved en analog visuel skala vurderet fra 0 (jeg takler min diabetes meget godt, jeg har det meget dårligt med min diabetes) til 10 cm. Skalaen vil blive målt hvert kvartal inden for 12 måneders opfølgning. Vi ønsker at forbedre patientens værdsættelse med 10 mm, tæt på "Jeg klarer min diabetes rigtig godt".

Dette er et randomiseret parallelgruppestudie med 36 forsøgspersoner i hver gruppe. Under opfølgningen vil gruppen "rutineopfølgning" fortsætte sin rutinepleje. "Supplerende opfølgning"-gruppen vil blive ringet op af sygeplejersker hver 15. dag og konsulteret månedligt. HbA1c er det sekundære kriterium og vil blive målt hver 3. måned.

Den samlede undersøgelsesvarighed er 18 måneder inklusive 6 måneder til rekruttering og 12 måneder til patientopfølgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69005
        • Marc Nicolino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 13 til 18 år med type 1-diabetes diagnosticeret mindst et år tidligere,
  • HbA1c-rate > 8 %.

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c < 8 %;
  • patienter, der deltager i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskerådgivning
Telefonopkald udført af sygeplejerske 15 dage efter hvert månedligt besøg
Adfærdsmæssigt: sygeplejerske-rådgivning
Telefonopkald udført af sygeplejerske 15 dage efter hvert månedligt besøg
Ingen indgriben: Styring
Normal månedlig opfølgning uden telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens accept af sygdommen vurderet ved en analogisk visuel skalavurdering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk ligevægt ved at måle hastigheden af ​​glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal diabetisk acidose, der har krævet hospitalsindlæggelse,
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Episoder antal af svær hypoglykæmi, der har krævet en indgriben fra en tredjepart eller en hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2006

Først opslået (Anslået)

29. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005.395

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner