Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sykepleierrådgivning i forbedring av type 1-diabeteskontroll hos ungdom

28. desember 2011 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effekter av sykepleierrådgivning i forbedringen av type 1-diabeteskontroll hos ungdom: en randomisert kontrollert prøvelse

Forekomsten av type 1 diabetes øker i Frankrike. En fersk tverrsnittsstudie har vist at i Frankrike hadde bare 15 % av barna og 26 % av voksne HbA1c <7 %. Ungdom ser ut til å trenge spesielt en bedre metabolsk kontroll.

Arbeidshypotese:

Vi antok at en strengere kontroll av glykemi av sykepleierrådgivning sannsynligvis kunne forbedre metabolsk kontroll hos ungdom med type 1 diabetes.

Mål:

For å vise at sykepleierrådgivning kan forbedre nivået av pasienttilfredshet.

Metodikk:

Hovedkriteriet er pasientens aksept av diabetes målt med en analogisk visuell skala rangert fra 0 (jeg takler min diabetes veldig bra, jeg takler min diabetes veldig dårlig) til 10 cm. Skalaen vil bli målt hvert kvartal innen 12 måneders oppfølging. Vi ønsker å forbedre pasientens verdsettelse med 10 mm, nær "Jeg takler min diabetes veldig bra".

Dette er en randomisert parallellgruppestudie med 36 forsøkspersoner i hver gruppe. Under oppfølgingen vil gruppen «rutineoppfølging» fortsette sin rutinemessige omsorg. Gruppen «kompletterende oppfølging» vil bli oppringt av sykepleiere hver 15. dag og konsultert månedlig. HbA1c er det sekundære kriteriet og vil bli målt hver 3. måned.

Total studietid er 18 måneder inkludert 6 måneder for rekruttering og 12 måneder for pasientoppfølging

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69005
        • Marc Nicolino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 13 til 18 år med diabetes type 1 diagnostisert minst ett år tidligere,
  • HbA1c-rate > 8 %.

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c < 8 %;
  • pasienter som deltar i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierrådgivning
Telefonsamtaler utført av sykepleier 15 dager etter hvert månedlig besøk
Atferdsmessig: sykepleier-rådgivning
Telefonsamtaler utført av sykepleier 15 dager etter hvert månedlig besøk
Ingen inngripen: Kontroll
Normal månedlig oppfølging uten telefonsamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens aksept av sykdommen evaluert ved en analogisk visuell skalavurdering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk likevekt ved å måle frekvensen av glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall diabetisk acidose som har krevd sykehusinnleggelse,
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Episoder med alvorlig hypoglykemi som har krevd inngripen fra en tredjepart eller sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005.395

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på sykepleier-rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere