血液透析患者における鉄負荷後の鉄マーカーの変化
2007年3月12日 更新者：Papageorgiou General Hospital
血液透析患者における鉄指数の動態に関する第 IV 相試験
この研究の目的は、血液透析患者における鉄負荷後の血清フェリチン、トランスフェリン飽和度、可溶性トランスフェリン受容体、淡色赤血球の%、網状赤血球の%、網状赤血球ヘモグロビン含有量の変化を説明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、56429
- Papageorgiou General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低3か月の血液透析
- 最低2か月間は安定したエポエチン用量
- 血清フェリチン濃度 < 1000 ng/ml
- トランスフェリン飽和度 < 50%
- パラソルモン濃度 < 800 pg/ml
除外基準:
- ヘモグロビン濃度 > 13g/dl
- 血清フェリチン濃度 < 20 ng/ml
- ビタミン B12 および/または葉酸欠乏症
- 貧血以外の血液疾患
- 癌
- 甲状腺機能低下症
- 感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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鉄負荷の開始から6週間および12週間での鉄負荷後のフェリチンの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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鉄負荷の開始から 12 週間のすべての鉄指数の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Efstathios Mitsopoulos, MD、Papageorgiou General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月12日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。