Zmiany w markerach żelaza po obciążeniu żelazem u pacjentów hemodializowanych
12 marca 2007 zaktualizowane przez: Papageorgiou General Hospital
Badanie fazy IV kinetyki wskaźników żelaza u pacjentów hemodializowanych
Celem pracy jest opis zmian stężenia ferrytyny w surowicy, wysycenia transferyny, rozpuszczalnego receptora transferyny, % erytrocytów hipochromicznych, % retikulocytów, zawartości hemoglobiny w retikulocytach po obciążeniu żelazem u pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 56429
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hemodializa przez co najmniej trzy miesiące
- stabilna dawka epoetyny przez co najmniej dwa miesiące
- stężenie ferrytyny w surowicy < 1000 ng/ml
- wysycenie transferyny < 50%
- stężenie parathormonu < 800 pg/ml
Kryteria wyłączenia:
- stężenie hemoglobiny > 13 g/dl
- stężenie ferrytyny w surowicy < 20 ng/ml
- niedobór witaminy B12 i/lub kwasu foliowego
- inna choroba hematologiczna niż niedokrwistość
- rak
- niedoczynność tarczycy
- choroba zakaźna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany ferrytyny po obciążeniu żelazem po sześciu i dwunastu tygodniach od początku ładowania żelazem.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wszystkie zmiany wskaźników żelaza w ciągu dwunastu tygodni od rozpoczęcia ładowania żelaza.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Ukończenie studiów
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48/31-1-2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .