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Cambiamenti nei marcatori di ferro dopo il carico di ferro nei pazienti in emodialisi

12 marzo 2007 aggiornato da: Papageorgiou General Hospital

Studio di fase IV sulla cinetica degli indici del ferro nei pazienti in emodialisi

Lo scopo di questo studio è descrivere le alterazioni della ferritina sierica, della saturazione della transferrina, del recettore solubile della transferrina, della % di eritrociti ipocromici, della % di reticolociti, del contenuto di emoglobina dei reticolociti dopo carico di ferro in pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • Papageorgiou General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emodialisi per almeno tre mesi
  • dose stabile di epoetina per almeno due mesi
  • concentrazione di ferritina sierica < 1000 ng/ml
  • saturazione della transferrina < 50%
  • concentrazione di paratormone < 800 pg/ml

Criteri di esclusione:

  • concentrazione di emoglobina > 13 g/dl
  • concentrazione di ferritina sierica < 20 ng/ml
  • vitamina B12 e/o carenza di folico
  • altre malattie ematologiche diverse dall'anemia
  • cancro
  • ipotiroidismo
  • malattia infettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Alterazioni della ferritina dopo carico di ferro a sei e dodici settimane dall'inizio del carico di ferro.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tutte le alterazioni degli indici del ferro durante dodici settimane dall'inizio del carico di ferro.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Papageorgiou General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48/31-1-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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