Ændringer i jernmarkører efter jernbelastning hos hæmodialysepatienter
12. marts 2007 opdateret af: Papageorgiou General Hospital
Fase IV-undersøgelse af jernindekss kinetik hos hæmodialysepatienter
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive ændringer af serumferritin, transferrinmætning, opløselig transferrinreceptor, % hypokrome erytrocytter, % retikulocytter, retikulocythæmoglobinindhold efter jernbelastning hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 56429
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmodialyse i minimum tre måneder
- stabil epoetindosis i minimum to måneder
- serum ferritinkoncentration < 1000 ng/ml
- transferrinmætning < 50 %
- parahormonkoncentration < 800 pg/ml
Ekskluderingskriterier:
- hæmoglobinkoncentration > 13g/dl
- serum ferritinkoncentration < 20 ng/ml
- vitamin B12 og/eller folinsyre mangel
- anden hæmatologisk sygdom end anæmi
- Kræft
- hypothyroidisme
- smitsom sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ferritinændringer efter jernpåfyldning ved seks og tolv uger fra begyndelsen af jernpåfyldning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Alle jernindeksers ændringer i løbet af tolv uger fra begyndelsen af jernladningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Studieafslutning
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2006
Først opslået (Skøn)
29. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2007
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 48/31-1-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .