- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00308490
Rautamerkkiaineiden muutokset hemodialyysipotilaiden rautakuormituksen jälkeen
maanantai 12. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Papageorgiou General Hospital
IV vaiheen rautaindeksien kinetiikka hemodialyysipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata hemodialyysipotilaiden seerumin ferritiinin, transferriinikyllästyksen, liukoisen transferriinireseptorin, hypokromisten erytrosyyttien %, retikulosyyttien %, retikulosyyttien hemoglobiinipitoisuuden muutoksia rautakuormituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemodialyysi vähintään kolmen kuukauden ajan
- vakaa epoetiiniannos vähintään kahden kuukauden ajan
- seerumin ferritiinipitoisuus < 1000 ng/ml
- transferriinin saturaatio < 50 %
- parathormonipitoisuus < 800 pg/ml
Poissulkemiskriteerit:
- hemoglobiinipitoisuus > 13g/dl
- seerumin ferritiinipitoisuus < 20 ng/ml
- B12-vitamiinin ja/tai foolihapon puutos
- muu hematologinen sairaus kuin anemia
- syöpä
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- tarttuva tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ferritiinimuutokset rautakuormituksen jälkeen kuuden ja kahdentoista viikon kuluttua rautakuormituksen alkamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kaikki rautaindeksien muutokset 12 viikon aikana raudan kuormituksen alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48/31-1-2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .