Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny markerů železa po zatížení železem u hemodialyzovaných pacientů

12. března 2007 aktualizováno: Papageorgiou General Hospital

Fáze IV studie kinetiky indexů železa u hemodialyzovaných pacientů

Účelem této studie je popsat změny sérového feritinu, saturace transferinu, solubilního transferinového receptoru, % hypochromních erytrocytů, % retikulocytů, obsahu hemoglobinu v retikulocytech po zatížení železem u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • Papageorgiou General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hemodialýza minimálně tři měsíce
  • stabilní dávka epoetinu po dobu minimálně dvou měsíců
  • koncentrace feritinu v séru < 1000 ng/ml
  • saturace transferinu < 50 %
  • koncentrace parathormonu < 800 pg/ml

Kritéria vyloučení:

  • koncentrace hemoglobinu > 13g/dl
  • koncentrace feritinu v séru < 20 ng/ml
  • vitamin B12 a/nebo nedostatek listové kyseliny
  • jiné hematologické onemocnění než anémie
  • rakovina
  • hypotyreóza
  • infekční nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny feritinu po zatížení železem v šesti a dvanácti týdnech od začátku zatížení železem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Všechny změny indexů železa během dvanácti týdnů od začátku zatížení železem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papageorgiou General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 48/31-1-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na železo sacharóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit