Cambios en los marcadores de hierro después de la carga de hierro en pacientes en hemodiálisis
12 de marzo de 2007 actualizado por: Papageorgiou General Hospital
Estudio Fase IV de la Cinética de los Índices de Hierro en Pacientes en Hemodiálisis
El propósito de este estudio es describir las alteraciones de la ferritina sérica, saturación de transferrina, receptor de transferrina soluble, % de eritrocitos hipocrómicos, % de reticulocitos, contenido de hemoglobina de reticulocitos después de la carga de hierro en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- Papageorgiou General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemodiálisis por un mínimo de tres meses
- dosis estable de epoetina durante dos meses como mínimo
- concentración de ferritina sérica < 1000 ng/ml
- saturación de transferrina < 50%
- concentración de parathormona < 800 pg/ml
Criterio de exclusión:
- concentración de hemoglobina > 13 g/dl
- concentración de ferritina sérica < 20 ng/ml
- deficiencia de vitamina B12 y/o fólico
- otra enfermedad hematológica distinta de la anemia
- cáncer
- hipotiroidismo
- enfermedad infecciosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Alteraciones de la ferritina tras la carga de hierro a las seis y doce semanas desde el inicio de la carga de hierro.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Todas las alteraciones de los índices de hierro durante doce semanas desde el inicio de la carga de hierro.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 48/31-1-2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .