Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения маркеров железа после нагрузки железом у пациентов, находящихся на гемодиализе

12 марта 2007 г. обновлено: Papageorgiou General Hospital

Фаза IV исследования кинетики показателей железа у пациентов, находящихся на гемодиализе

Целью данного исследования является описание изменений сывороточного ферритина, насыщения трансферрина, растворимого рецептора трансферрина, % гипохромных эритроцитов, % ретикулоцитов, содержания гемоглобина в ретикулоцитах после нагрузки железом у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • Papageorgiou General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гемодиализ не менее трех месяцев
  • стабильная доза эпоэтина в течение минимум двух месяцев
  • концентрация ферритина в сыворотке < 1000 нг/мл
  • насыщение трансферрина < 50%
  • концентрация паратгормона < 800 пг/мл

Критерий исключения:

  • концентрация гемоглобина > 13 г/дл
  • концентрация ферритина в сыворотке < 20 нг/мл
  • дефицит витамина B12 и/или фолиевой кислоты
  • другое гематологическое заболевание, кроме анемии
  • рак
  • гипотиреоз
  • инфекционное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменения ферритина после нагрузки железом через шесть и двенадцать недель от начала нагрузки железом.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменения всех показателей железа в течение двенадцати недель от начала нагрузки железом.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Papageorgiou General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 48/31-1-2005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сахароза железа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться