Alterações nos marcadores de ferro após carga de ferro em pacientes em hemodiálise
12 de março de 2007 atualizado por: Papageorgiou General Hospital
Estudo Fase IV da Cinética dos Índices de Ferro em Pacientes em Hemodiálise
O objetivo deste estudo é descrever as alterações de ferritina sérica, saturação de transferrina, receptor de transferrina solúvel, % de eritrócitos hipocrômicos, % de reticulócitos, teor de hemoglobina de reticulócitos após carga de ferro em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 56429
- Papageorgiou General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemodiálise por três meses no mínimo
- dose estável de epoetina por dois meses no mínimo
- concentração sérica de ferritina < 1000 ng/ml
- saturação de transferrina < 50%
- concentração de paratormônio < 800 pg/ml
Critério de exclusão:
- concentração de hemoglobina > 13g/dl
- concentração sérica de ferritina < 20 ng/ml
- vitamina B12 e/ou deficiência fólica
- outra doença hematológica além da anemia
- Câncer
- hipotireoidismo
- doença infecciosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alterações da ferritina após carga de ferro em seis e doze semanas desde o início da carga de ferro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Todas as alterações dos índices de ferro durante doze semanas desde o início da carga de ferro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48/31-1-2005
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