Veränderungen der Eisenmarker nach Eisenbelastung bei Hämodialysepatienten
12. März 2007 aktualisiert von: Papageorgiou General Hospital
Phase-IV-Studie zur Kinetik der Eisenindizes bei Hämodialysepatienten
Der Zweck dieser Studie ist es, Veränderungen von Serumferritin, Transferrinsättigung, löslichem Transferrinrezeptor, % hypochromen Erythrozyten, % Retikulozyten, Retikulozyten-Hämoglobingehalt nach Eisenbelastung bei Hämodialysepatienten zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
160
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 56429
- Papageorgiou General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialyse für mindestens drei Monate
- stabile Epoetin-Dosis für mindestens zwei Monate
- Serum-Ferritin-Konzentration < 1000 ng/ml
- Transferrinsättigung < 50 %
- Parathormonkonzentration < 800 pg/ml
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobinkonzentration > 13 g/dl
- Serum-Ferritin-Konzentration < 20 ng/ml
- Vitamin B12 und/oder Folsäuremangel
- andere hämatologische Erkrankungen als Anämie
- Krebs
- Hypothyreose
- ansteckende Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ferritinveränderungen nach Eisenbelastung sechs und zwölf Wochen nach Beginn der Eisenbelastung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Alle Änderungen der Eisenindizes während zwölf Wochen ab Beginn der Eisenzufuhr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Studienabschluss
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 48/31-1-2005
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