Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i jernmarkører etter jernbelastning hos hemodialysepasienter

12. mars 2007 oppdatert av: Papageorgiou General Hospital

Fase IV-studie av jernindeksenes kinetikk hos hemodialysepasienter

Hensikten med denne studien er å beskrive endringer av serumferritin, transferrinmetning, løselig transferrinreseptor, % hypokrome erytrocytter, % retikulocytter, retikulocytthemoglobininnhold etter jernbelastning hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 56429
        • Papageorgiou General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hemodialyse i minimum tre måneder
  • stabil epoetindose i minimum to måneder
  • serum ferritinkonsentrasjon < 1000 ng/ml
  • transferrinmetning < 50 %
  • parahormonkonsentrasjon < 800 pg/ml

Ekskluderingskriterier:

  • hemoglobinkonsentrasjon > 13g/dl
  • serum ferritinkonsentrasjon < 20 ng/ml
  • vitamin B12 og/eller folsyremangel
  • annen hematologisk sykdom enn anemi
  • kreft
  • hypotyreose
  • infeksjonssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ferritinforandringer etter jernfylling ved seks og tolv uker fra begynnelsen av jernlasting.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Alle jernindeksers endringer i løpet av tolv uker fra begynnelsen av jernbelastningen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Papageorgiou General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Efstathios Mitsopoulos, MD, Papageorgiou General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2007

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48/31-1-2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi ved kronisk nyresykdom

Kliniske studier på jern sukrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere