結腸癌デュークス C における補助化学療法および補助化学免疫療法に関する無作為化試験
2006年3月31日 更新者：Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
手術を受けた結腸癌 Dukes C (ステージ III; T1-4、N1-30、M0) 患者におけるアジュバント化学療法およびアジュバント化学免疫療法に関する前向き無作為化第 III 相研究。
この臨床研究では、5-フルオロウラシルにレバミゾールまたはインターフェロンを追加すること、および 5-フルオロウラシル/レバミゾール/インターフェロンの 3 剤併用の 5-フルオロウラシルの有効性を、治癒可能な手術が可能なステージ III の結腸癌における無再発および全生存期間に関して調べました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
598
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salzburg、オーストリア、5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University Vienna, General Hospital
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Vienna、オーストリア、1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
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Burgenland
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Guessing、Burgenland、オーストリア、7540
- Hospital Guessing
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Oberpullendorf、Burgenland、オーストリア、7350
- Hospital Oberpullendorf
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Carinthia
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St. Veit a. d. Glan、Carinthia、オーストリア、9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
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Wolfsberg、Carinthia、オーストリア、9400
- State Hospital Wolfsberg
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- Medical University of Graz, Oncology
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Leoben、Styria、オーストリア、8700
- State Hospital Leoben, Surgery
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Tyrol
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Zams、Tyrol、オーストリア、6511
- Hospital St. Vinzenz
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Upper Austria
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Kirchdorf、Upper Austria、オーストリア、4560
- State Hospital Kirchdorf
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- General Hospital Linz
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- Hospital BHB Linz
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Voecklabruck、Upper Austria、オーストリア、4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
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Wels、Upper Austria、オーストリア、4600
- Hospital Kreuzschwestern Wels
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Vorarlberg
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Feldkirch、Vorarlberg、オーストリア、6807
- State Hospital Feldkirch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に検証され、根治的に手術された結腸癌ステージ III (R0、T1-4、N1-3、M0) の患者
- 年齢：80歳未満
- WHO パフォーマンス ステータス > 2
- 十分な骨髄予備
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 直腸がん
- R1、R2、腹膜癌
- -化学療法または化学免疫療法の開始後> 42日;他の補助放射線療法、化学療法または免疫療法
- 重篤な随伴疾患、特に慢性炎症性大腸、心疾患、悪性二次癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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全生存
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無再発生存
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1990年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年3月31日
最終確認日
1999年4月1日
詳しくは
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