- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00309530
Randomisierte Studie zur adjuvanten Chemotherapie und adjuvanten Chemo-Immuntherapie beim Kolonkarzinom Dukes C
31. März 2006 aktualisiert von: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Eine prospektiv randomisierte Phase-III-Studie zur adjuvanten Chemotherapie und adjuvanten Chemo-Immuntherapie bei Patienten mit operiertem Dickdarmkarzinom Dukes C (Stadium III; T1-4, N1-30, M0).
Diese klinische Prüfung untersuchte die Wirksamkeit von 5-Fluorouracil, der Zugabe von Levamisol oder Interferon zu 5-Fluorouracil und einer 5-Fluorouracil/Levamisol/Interferon-Dreifachkombination in Bezug auf das rezidivfreie Überleben und das Gesamtüberleben bei kurativ operablem Kolonkarzinom im Stadium III.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
598
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Salzburg, Österreich, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
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Vienna, Österreich, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
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Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Österreich, 7540
- Hospital Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Österreich, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Österreich, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
Wolfsberg, Carinthia, Österreich, 9400
- State Hospital Wolfsberg
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Leoben, Styria, Österreich, 8700
- State Hospital Leoben, Surgery
-
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Tyrol
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Zams, Tyrol, Österreich, 6511
- Hospital St. Vinzenz
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Upper Austria
-
Kirchdorf, Upper Austria, Österreich, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- Hospital BHB Linz
-
Voecklabruck, Upper Austria, Österreich, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
-
Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
- Hospital Kreuzschwestern Wels
-
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Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch gesichertem, kurativ operiertem Kolonkarzinom Stadium III (R0, T1-4, N1-3, M0)
- Alter: weniger als 80 Jahre
- WHO-Leistungsstatus > 2
- Ausreichende Knochenmarkreserve
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Darmkrebs
- R1, R2, Karzinose peritonei
- Beginn der Chemo- oder Chemo-Immuntherapie > 42 Tage postoperativ; andere adjuvante Strahlentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie
- Schwerwiegende Begleiterkrankungen, insbesondere chronisch entzündlicher Dickdarm, kardiopathische Erkrankungen, bösartiges Zweitkarzinom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gesamtüberleben
|
Rezidivfreies Überleben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 1990
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2006
Zuletzt verifiziert
1. April 1999
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neubildungen nach Standort
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- Neoplasmen des Verdauungssystems
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- Antimetaboliten, antineoplastisch
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- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Interferone
- Fluorouracil
Andere Studien-ID-Nummern
- ABCSG 90
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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