Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie o adjuvantní chemoterapii a adjuvantní chemo-imunoterapii u karcinomu tlustého střeva Dukes C

31. března 2006 aktualizováno: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Prospektivně randomizovaná studie fáze III o adjuvantní chemoterapii a adjuvantní chemo-imunoterapii u pacientů s operovaným karcinomem tlustého střeva Dukes C (stádium III; T1-4, N1-30, M0).

Tato klinická studie zkoumala účinnost 5-fluorouracilu, přidání levamisolu nebo interferonu k 5-fluorouracilu a trojkombinace 5-fluorouracil/levamisol/interferon, pokud jde o přežití bez recidivy a celkové přežití u kurativně operabilního karcinomu tlustého střeva stadia III.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

598

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University Vienna, General Hospital
      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Wilheminenspital, Internal Medicin I
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Rakousko, 7540
        • Hospital Guessing
      • Oberpullendorf, Burgenland, Rakousko, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Rakousko, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Rakousko, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Leoben, Styria, Rakousko, 8700
        • State Hospital Leoben, Surgery
    • Tyrol
      • Zams, Tyrol, Rakousko, 6511
        • Hospital St. Vinzenz
    • Upper Austria
      • Kirchdorf, Upper Austria, Rakousko, 4560
        • State Hospital Kirchdorf
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Hospital BHB Linz
      • Voecklabruck, Upper Austria, Rakousko, 4840
        • State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
      • Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
        • Hospital Kreuzschwestern Wels
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Rakousko, 6807
        • State Hospital Feldkirch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky verifikovaným, kurativně operovaným karcinomem tlustého střeva stadia III (R0, T1-4, N1-3, M0)
  • Věk: méně než 80 let
  • Stav výkonu podle WHO > 2
  • Přiměřená rezerva kostní dřeně
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina konečníku
  • R1, R2, karcinóza pobřišnice
  • Zahájení chemo- nebo chemoimunoterapie > 42 dní po ukončení; jiná adjuvantní radioterapie, chemoterapie nebo imunoterapie
  • Závažná průvodní onemocnění, zejména chronicky zánětlivé tlusté střevo, kardiopatické onemocnění, maligní druhý karcinom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Celkové přežití
Přežití bez recidivy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1990

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABCSG 90

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit