- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00309530
Randomiseret undersøgelse af adjuverende kemoterapi og adjuverende kemo-immunterapi i tyktarmscarcinom Dukes C
31. marts 2006 opdateret af: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
En prospektivt randomiseret fase III undersøgelse af adjuverende kemoterapi og adjuverende kemo-immunoterapi hos patienter med opereret tyktarmscarcinom Dukes C (stadium III; T1-4, N1-30, M0).
Denne kliniske undersøgelse undersøgte effektiviteten af 5-fluorouracil, af tilføjelse af levamisol eller interferon til 5-fluorouracil og af en 5-fluorouracil/levamisol/interferon tripel kombination med hensyn til recidivfri og samlet overlevelse i kurativt operabelt coloncarcinom trin III.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
598
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Østrig, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
-
-
Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Østrig, 7540
- Hospital Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Østrig, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Østrig, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
Wolfsberg, Carinthia, Østrig, 9400
- State Hospital Wolfsberg
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Leoben, Styria, Østrig, 8700
- State Hospital Leoben, Surgery
-
-
Tyrol
-
Zams, Tyrol, Østrig, 6511
- Hospital St. Vinzenz
-
-
Upper Austria
-
Kirchdorf, Upper Austria, Østrig, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Hospital BHB Linz
-
Voecklabruck, Upper Austria, Østrig, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
-
Wels, Upper Austria, Østrig, 4600
- Hospital Kreuzschwestern Wels
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Østrig, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk verificeret, kurativt opereret tyktarmskarcinom trin III (R0, T1-4, N1-3, M0)
- Alder: under 80 år
- WHOs præstationsstatus > 2
- Tilstrækkelig knoglemarvsreserve
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Endetarmskræft
- R1, R2, carcinosis peritonei
- Start af kemo- eller kemo-immunterapi > 42 dage postop; anden adjuverende strålebehandling, kemoterapi eller immunterapi
- Alvorlig samtidig sygdom, især kronisk inflammatorisk tyktarm, kardiopatisk sygdom, malignt andet karcinom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Samlet overlevelse
|
Overlevelse uden gentagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 1990
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2006
Først opslået (Skøn)
3. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2006
Sidst verificeret
1. april 1999
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Interferoner
- Fluorouracil
Andre undersøgelses-id-numre
- ABCSG 90
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft fase III
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyAfsluttetMikrosatellit ustabilitet | Fase III tyktarmskræft | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerDet Forenede Kongerige
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringFase III tyktarmskræft AJCC v8 | Colon Adenocarcinom | Mikrosatellit stabilt tyktarmskarcinom | Fase IIB tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIC tyktarmskræft AJCC v8Forenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Natera, Inc.RekrutteringFase III tyktarmskræftForenede Stater, Canada
-
Johannes Laengle, MD, PhDIkke rekrutterer endnuTyktarmskræft fase IIIØstrig
-
Chungnam National University HospitalBoryung Pharmaceutical Co., LtdTilmelding efter invitation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sadat City UniversityTrukket tilbage
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAlphaVax, Inc.AfsluttetFase III tyktarmskræftForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
Kliniske forsøg med 5-fluorouracil, levamisol, interferon
-
Western Regional Medical CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræft metastatisk | Nyrecellekræft Metastatisk | Gastrointestinal cancer metastatiskForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)SuspenderetTrin III hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Trin IIIA hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Trin IV hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Stadie IVA hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Stadie IVB hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Uoperabelt fibrolamellært...Forenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektion | Anal intraepitelial neoplasi | Højgradig pladeepitellæsionForenede Stater, Puerto Rico
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttetKarcinom, pladecelle | Planocellulært karcinom i hudenForenede Stater
-
Melissa Pugliano-MauroNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKarcinom, pladecelleForenede Stater
-
European Institute of OncologyUkendtKolorektal cancerItalien, Korea, Republikken, Grækenland
-
The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Accelerated Community Oncology Research NetworkInterMuneAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet