Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af adjuverende kemoterapi og adjuverende kemo-immunterapi i tyktarmscarcinom Dukes C

31. marts 2006 opdateret af: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

En prospektivt randomiseret fase III undersøgelse af adjuverende kemoterapi og adjuverende kemo-immunoterapi hos patienter med opereret tyktarmscarcinom Dukes C (stadium III; T1-4, N1-30, M0).

Denne kliniske undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​5-fluorouracil, af tilføjelse af levamisol eller interferon til 5-fluorouracil og af en 5-fluorouracil/levamisol/interferon tripel kombination med hensyn til recidivfri og samlet overlevelse i kurativt operabelt coloncarcinom trin III.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

598

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University Vienna, General Hospital
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Wilheminenspital, Internal Medicin I
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Østrig, 7540
        • Hospital Guessing
      • Oberpullendorf, Burgenland, Østrig, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Østrig, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Østrig, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Leoben, Styria, Østrig, 8700
        • State Hospital Leoben, Surgery
    • Tyrol
      • Zams, Tyrol, Østrig, 6511
        • Hospital St. Vinzenz
    • Upper Austria
      • Kirchdorf, Upper Austria, Østrig, 4560
        • State Hospital Kirchdorf
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Hospital BHB Linz
      • Voecklabruck, Upper Austria, Østrig, 4840
        • State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
      • Wels, Upper Austria, Østrig, 4600
        • Hospital Kreuzschwestern Wels
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Østrig, 6807
        • State Hospital Feldkirch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk verificeret, kurativt opereret tyktarmskarcinom trin III (R0, T1-4, N1-3, M0)
  • Alder: under 80 år
  • WHOs præstationsstatus > 2
  • Tilstrækkelig knoglemarvsreserve
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Endetarmskræft
  • R1, R2, carcinosis peritonei
  • Start af kemo- eller kemo-immunterapi > 42 dage postop; anden adjuverende strålebehandling, kemoterapi eller immunterapi
  • Alvorlig samtidig sygdom, især kronisk inflammatorisk tyktarm, kardiopatisk sygdom, malignt andet karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Samlet overlevelse
Overlevelse uden gentagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1990

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2006

Først opslået (Skøn)

3. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2006

Sidst verificeret

1. april 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABCSG 90

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner