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Estudo Randomizado sobre Quimioterapia Adjuvante e Quimioimunoterapia Adjuvante em Carcinoma de Cólon Dukes C

31 de março de 2006 atualizado por: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Um Estudo Prospectivamente Randomizado de Fase III sobre Quimioterapia Adjuvante e Quimioimunoterapia Adjuvante em Pacientes com Carcinoma de Cólon Operado Dukes C (Estágio III; T1-4, N1-30, M0).

Esta investigação clínica examinou a eficácia do 5-fluorouracil, da adição de levamisol ou interferon ao 5-fluorouracil e de uma combinação tripla de 5-fluorouracil/levamisol/interferon, em termos de sobrevida livre de recorrência e sobrevida global no estágio III de carcinoma de cólon operável curativamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

598

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University Vienna, General Hospital
      • Vienna, Áustria, 1160
        • Wilheminenspital, Internal Medicin I
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Áustria, 7540
        • Hospital Guessing
      • Oberpullendorf, Burgenland, Áustria, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Áustria, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Áustria, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Leoben, Styria, Áustria, 8700
        • State Hospital Leoben, Surgery
    • Tyrol
      • Zams, Tyrol, Áustria, 6511
        • Hospital St. Vinzenz
    • Upper Austria
      • Kirchdorf, Upper Austria, Áustria, 4560
        • State Hospital Kirchdorf
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • Hospital BHB Linz
      • Voecklabruck, Upper Austria, Áustria, 4840
        • State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
      • Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
        • Hospital Kreuzschwestern Wels
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Áustria, 6807
        • State Hospital Feldkirch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com carcinoma de cólon operado curativamente, verificado histologicamente Estágio III (R0, T1-4, N1-3, M0)
  • Idade: menos de 80 anos
  • Status de desempenho da OMS > 2
  • Reserva de medula óssea adequada
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Câncer retal
  • R1, R2, carcinose peritoneal
  • Início de quimio ou quimioimunoterapia > 42 dias pós-operatório; outra radioterapia, quimioterapia ou imunoterapia adjuvante
  • Doença concomitante grave, em particular intestino grosso cronicamente inflamatório, doença cardiopática, segundo carcinoma maligno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sobrevida geral
Sobrevida livre de recorrência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1990

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2006

Última verificação

1 de abril de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABCSG 90

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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