- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00309530
Satunnaistettu tutkimus adjuvanttikemoterapiasta ja adjuvanttikemoimmunoterapiasta paksusuolen karsinoomassa Dukes C
perjantai 31. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Prospektiivisesti satunnaistettu vaiheen III tutkimus Adjuvanttikemoterapiasta ja Adjuvanttikemoimmunoterapiasta potilailla, joilla on leikattu paksusuolensyöpä Dukes C (vaihe III; T1-4, N1-30, M0).
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 5-fluorourasiilin, levamisolin tai interferonin lisäämisen 5-fluorourasiiliin ja 5-fluorourasiilin/levamisol/interferonin kolmoisyhdistelmän tehokkuutta uusiutumattomuuden ja kokonaiseloonjäämisen suhteen parantavasti operoitavissa olevassa paksusuolensyövän vaiheessa III.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
598
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
-
-
Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Itävalta, 7540
- Hospital Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Itävalta, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Itävalta, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
Wolfsberg, Carinthia, Itävalta, 9400
- State Hospital Wolfsberg
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Leoben, Styria, Itävalta, 8700
- State Hospital Leoben, Surgery
-
-
Tyrol
-
Zams, Tyrol, Itävalta, 6511
- Hospital St. Vinzenz
-
-
Upper Austria
-
Kirchdorf, Upper Austria, Itävalta, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Hospital BHB Linz
-
Voecklabruck, Upper Austria, Itävalta, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
-
Wels, Upper Austria, Itävalta, 4600
- Hospital Kreuzschwestern Wels
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti varmennettu, parantavasti leikattu paksusuolensyöpä, vaihe III (R0, T1-4, N1-3, M0)
- Ikä: alle 80 vuotta
- WHO:n suorituskykytila > 2
- Riittävä luuydinvarasto
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Peräsuolen syöpä
- R1, R2, vatsakalvon karsinoosi
- Kemo- tai kemoimmunoterapian aloitus > 42 päivää leikkauksen jälkeen; muu adjuvantti sädehoito, kemoterapia tai immunoterapia
- Vakava samanaikainen sairaus, erityisesti kroonisesti tulehduksellinen paksusuolen sairaus, sydänsairaus, pahanlaatuinen toinen karsinooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kokonaisselviytyminen
|
|
Toistuva selviytyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 1990
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 1999
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Interferonit
- Fluorourasiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABCSG 90
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .