Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie dotyczące chemioterapii adjuwantowej i chemio-immunoterapii adjuwantowej w raku okrężnicy Dukes C

31 marca 2006 zaktualizowane przez: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Prospektywnie randomizowane badanie fazy III dotyczące chemioterapii adjuwantowej i chemio-immunoterapii adjuwantowej u pacjentów z operowanym rakiem okrężnicy Dukes C (stadium III; T1-4, N1-30, M0).

W tym badaniu klinicznym zbadano skuteczność 5-fluorouracylu, dodania lewamizolu lub interferonu do 5-fluorouracylu oraz potrójnej kombinacji 5-fluorouracyl/lewamizol/interferon, pod względem przeżycia wolnego od nawrotów i przeżycia całkowitego w przypadku raka okrężnicy, który można wyleczyć w stadium III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

598

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University Vienna, General Hospital
      • Vienna, Austria, 1160
        • Wilheminenspital, Internal Medicin I
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Austria, 7540
        • Hospital Guessing
      • Oberpullendorf, Burgenland, Austria, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Austria, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Austria, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Leoben, Styria, Austria, 8700
        • State Hospital Leoben, Surgery
    • Tyrol
      • Zams, Tyrol, Austria, 6511
        • Hospital St. Vinzenz
    • Upper Austria
      • Kirchdorf, Upper Austria, Austria, 4560
        • State Hospital Kirchdorf
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Hospital BHB Linz
      • Voecklabruck, Upper Austria, Austria, 4840
        • State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Hospital Kreuzschwestern Wels
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
        • State Hospital Feldkirch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, leczonym operacyjnie rakiem okrężnicy w stadium III (R0, T1-4, N1-3, M0)
  • Wiek: mniej niż 80 lat
  • Status działania WHO > 2
  • Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rak odbytnicy
  • R1, R2, rak otrzewnej
  • Rozpoczęcie chemio- lub chemio-immunoterapii > 42 dni po odstawieniu; inna uzupełniająca radioterapia, chemioterapia lub immunoterapia
  • Ciężka choroba współistniejąca, w szczególności przewlekle zapalna choroba jelita grubego, choroba kardiopatyczna, nowotwór złośliwy wtórny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie
Przeżycie bez nawrotów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1990

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABCSG 90

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj