- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00309530
Randomizowane badanie dotyczące chemioterapii adjuwantowej i chemio-immunoterapii adjuwantowej w raku okrężnicy Dukes C
31 marca 2006 zaktualizowane przez: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Prospektywnie randomizowane badanie fazy III dotyczące chemioterapii adjuwantowej i chemio-immunoterapii adjuwantowej u pacjentów z operowanym rakiem okrężnicy Dukes C (stadium III; T1-4, N1-30, M0).
W tym badaniu klinicznym zbadano skuteczność 5-fluorouracylu, dodania lewamizolu lub interferonu do 5-fluorouracylu oraz potrójnej kombinacji 5-fluorouracyl/lewamizol/interferon, pod względem przeżycia wolnego od nawrotów i przeżycia całkowitego w przypadku raka okrężnicy, który można wyleczyć w stadium III.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
598
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Austria, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
-
-
Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Austria, 7540
- Hospital Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Austria, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Austria, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
Wolfsberg, Carinthia, Austria, 9400
- State Hospital Wolfsberg
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Leoben, Styria, Austria, 8700
- State Hospital Leoben, Surgery
-
-
Tyrol
-
Zams, Tyrol, Austria, 6511
- Hospital St. Vinzenz
-
-
Upper Austria
-
Kirchdorf, Upper Austria, Austria, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Hospital BHB Linz
-
Voecklabruck, Upper Austria, Austria, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
-
Wels, Upper Austria, Austria, 4600
- Hospital Kreuzschwestern Wels
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, leczonym operacyjnie rakiem okrężnicy w stadium III (R0, T1-4, N1-3, M0)
- Wiek: mniej niż 80 lat
- Status działania WHO > 2
- Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Rak odbytnicy
- R1, R2, rak otrzewnej
- Rozpoczęcie chemio- lub chemio-immunoterapii > 42 dni po odstawieniu; inna uzupełniająca radioterapia, chemioterapia lub immunoterapia
- Ciężka choroba współistniejąca, w szczególności przewlekle zapalna choroba jelita grubego, choroba kardiopatyczna, nowotwór złośliwy wtórny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ogólne przetrwanie
|
Przeżycie bez nawrotów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 1990
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 1999
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory okrężnicy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Interferony
- Fluorouracyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABCSG 90
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na III stadium raka okrężnicy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
CanariaBio Inc.Korean Cancer Study GroupRekrutacyjnyIV stadium raka jajnika | III stadium raka jajnika | Rak jajnika wg FIGO StageRepublika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 5-fluorouracyl, lewamizol, interferon
-
Digna Biotech S.L.ZakończonyPrzewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | Genotyp 1 | Pacjenci doświadczeni w leczeniu | NawrotyHiszpania
-
Radboud University Medical CenterHorizon 2020 - European CommissionRekrutacyjnyKandydemiaHolandia, Stany Zjednoczone, Szwajcaria, Niemcy, Rumunia, Grecja
-
SanofiZakończonyNowotwory głowy i szyiChiny
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteZakończonyRak, płaskonabłonkowy | Rak płaskonabłonkowy skóryStany Zjednoczone
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterSchering-Plough; Eisai Inc.ZakończonyCzerniakStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Schering-PloughZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
University Hospital of CreteZakończonyRak jelita grubego z przerzutamiGrecja
-
Western Regional Medical CenterZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Rak nerki z przerzutami | Rak żołądka i jelit z przerzutamiStany Zjednoczone