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Studio randomizzato sulla chemioterapia adiuvante e sulla chemioimmunoterapia adiuvante nel carcinoma del colon Dukes C

31 marzo 2006 aggiornato da: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Uno studio prospettico randomizzato di fase III sulla chemioterapia adiuvante e sulla chemio-immunoterapia adiuvante in pazienti con carcinoma del colon operato Dukes C (stadio III; T1-4, N1-30, M0).

Questa indagine clinica ha esaminato l'efficacia del 5-fluorouracile, dell'aggiunta di levamisolo o interferone al 5-fluorouracile e di una tripla combinazione 5-fluorouracile/levamisolo/interferone, in termini di sopravvivenza libera da recidiva e sopravvivenza globale nel carcinoma del colon operabile curativamente in stadio III.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

598

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University Vienna, General Hospital
      • Vienna, Austria, 1160
        • Wilheminenspital, Internal Medicin I
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Austria, 7540
        • Hospital Guessing
      • Oberpullendorf, Burgenland, Austria, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Austria, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Austria, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Leoben, Styria, Austria, 8700
        • State Hospital Leoben, Surgery
    • Tyrol
      • Zams, Tyrol, Austria, 6511
        • Hospital St. Vinzenz
    • Upper Austria
      • Kirchdorf, Upper Austria, Austria, 4560
        • State Hospital Kirchdorf
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Hospital BHB Linz
      • Voecklabruck, Upper Austria, Austria, 4840
        • State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Hospital Kreuzschwestern Wels
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
        • State Hospital Feldkirch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma del colon in stadio III verificato istologicamente, operato curativamente (R0, T1-4, N1-3, M0)
  • Età: meno di 80 anni
  • Stato delle prestazioni dell'OMS > 2
  • Adeguata riserva di midollo osseo
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Cancro rettale
  • R1, R2, carcinosi peritoneale
  • Inizio della chemio o chemio immunoterapia > 42 giorni dopo l'intervento; altra radioterapia adiuvante, chemioterapia o immunoterapia
  • Grave malattia concomitante, in particolare intestino crasso cronicamente infiammatorio, malattia cardiopatica, secondo carcinoma maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza globale
Sopravvivenza libera da recidiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1990

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2006

Ultimo verificato

1 aprile 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCSG 90

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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