Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat az adjuváns kemoterápiáról és az adjuváns kemo-immunterápiáról Dukes C vastagbél karcinómában

2006. március 31. frissítette: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Prospektívan randomizált III. fázisú vizsgálat adjuváns kemoterápiáról és adjuváns kemo-immunterápiáról operált Dukes C vastagbélkarcinómában szenvedő betegeknél (III. stádium; T1-4, N1-30, M0).

Ez a klinikai vizsgálat az 5-fluorouracil hatásosságát vizsgálta, ha levamizolt vagy interferont adnak az 5-fluorouracilhoz, valamint egy 5-fluorouracil/levamisol/interferon tripla kombinációt, a recidívamentesség és a teljes túlélés szempontjából gyógyíthatóan operálható vastagbélcarcinoma III.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

598

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University Vienna, General Hospital
      • Vienna, Ausztria, 1160
        • Wilheminenspital, Internal Medicin I
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Ausztria, 7540
        • Hospital Guessing
      • Oberpullendorf, Burgenland, Ausztria, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Ausztria, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Ausztria, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Leoben, Styria, Ausztria, 8700
        • State Hospital Leoben, Surgery
    • Tyrol
      • Zams, Tyrol, Ausztria, 6511
        • Hospital St. Vinzenz
    • Upper Austria
      • Kirchdorf, Upper Austria, Ausztria, 4560
        • State Hospital Kirchdorf
      • Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
        • Hospital BHB Linz
      • Voecklabruck, Upper Austria, Ausztria, 4840
        • State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
      • Wels, Upper Austria, Ausztria, 4600
        • Hospital Kreuzschwestern Wels
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Ausztria, 6807
        • State Hospital Feldkirch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt, gyógyítóan operált vastagbél carcinoma III. stádiumú (R0, T1-4, N1-3, M0) betegek
  • Életkor: kevesebb, mint 80 év
  • WHO teljesítmény állapota > 2
  • Megfelelő csontvelő tartalék
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Végbélrák
  • R1, R2, carcinosis hashártya
  • A kemo- vagy kemoimmunoterápia kezdete > 42 nappal a műtét után; egyéb adjuváns sugárterápia, kemoterápia vagy immunterápia
  • Súlyos kísérő betegség, különösen krónikusan gyulladásos vastagbél, kardiopátiás betegség, rosszindulatú második karcinóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Általános túlélés
Kiújulásmentes túlélés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1990. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 31.

Utolsó ellenőrzés

1999. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABCSG 90

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélrák III

Klinikai vizsgálatok a 5-fluorouracil, levamizol, interferon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel