Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie om adjuvant kjemoterapi og adjuvant kjemo-immunterapi ved tykktarmskreft Dukes C

31. mars 2006 oppdatert av: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

En prospektivt randomisert fase III-studie på adjuvant kjemoterapi og adjuvant kjemo-immunoterapi hos pasienter med operert tykktarmskarsinom Dukes C (stadium III; T1-4, N1-30, M0).

Denne kliniske undersøkelsen undersøkte effektiviteten av 5-fluorouracil, av å legge levamisol eller interferon til 5-fluorouracil, og av en 5-fluorouracil/levamisol/interferon trippelkombinasjon, når det gjelder residivfri og total overlevelse i kurativt operabelt tykktarmskarsinom stadium III.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

598

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University Vienna, General Hospital
      • Vienna, Østerrike, 1160
        • Wilheminenspital, Internal Medicin I
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Østerrike, 7540
        • Hospital Guessing
      • Oberpullendorf, Burgenland, Østerrike, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Østerrike, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Østerrike, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Leoben, Styria, Østerrike, 8700
        • State Hospital Leoben, Surgery
    • Tyrol
      • Zams, Tyrol, Østerrike, 6511
        • Hospital St. Vinzenz
    • Upper Austria
      • Kirchdorf, Upper Austria, Østerrike, 4560
        • State Hospital Kirchdorf
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
        • Hospital BHB Linz
      • Voecklabruck, Upper Austria, Østerrike, 4840
        • State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
      • Wels, Upper Austria, Østerrike, 4600
        • Hospital Kreuzschwestern Wels
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Østerrike, 6807
        • State Hospital Feldkirch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk verifisert, kurativt operert kolonkarsinom stadium III (R0, T1-4, N1-3, M0)
  • Alder: under 80 år
  • WHOs ytelsesstatus > 2
  • Tilstrekkelig benmargsreserve
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Endetarmskreft
  • R1, R2, carcinosis peritonei
  • Start av kjemo- eller kjemo-immunterapi > 42 dager postop; annen adjuvant strålebehandling, kjemoterapi eller immunterapi
  • Alvorlig samtidig sykdom, spesielt kronisk inflammatorisk tykktarm, kardiopatisk sykdom, malignt andre karsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Total overlevelse
Gjentaksfri overlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1990

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2006

Sist bekreftet

1. april 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABCSG 90

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere