- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00309530
Randomisert studie om adjuvant kjemoterapi og adjuvant kjemo-immunterapi ved tykktarmskreft Dukes C
31. mars 2006 oppdatert av: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
En prospektivt randomisert fase III-studie på adjuvant kjemoterapi og adjuvant kjemo-immunoterapi hos pasienter med operert tykktarmskarsinom Dukes C (stadium III; T1-4, N1-30, M0).
Denne kliniske undersøkelsen undersøkte effektiviteten av 5-fluorouracil, av å legge levamisol eller interferon til 5-fluorouracil, og av en 5-fluorouracil/levamisol/interferon trippelkombinasjon, når det gjelder residivfri og total overlevelse i kurativt operabelt tykktarmskarsinom stadium III.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
598
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Østerrike, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
-
-
Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Østerrike, 7540
- Hospital Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Østerrike, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Østerrike, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
Wolfsberg, Carinthia, Østerrike, 9400
- State Hospital Wolfsberg
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Leoben, Styria, Østerrike, 8700
- State Hospital Leoben, Surgery
-
-
Tyrol
-
Zams, Tyrol, Østerrike, 6511
- Hospital St. Vinzenz
-
-
Upper Austria
-
Kirchdorf, Upper Austria, Østerrike, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- General Hospital Linz
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Hospital BHB Linz
-
Voecklabruck, Upper Austria, Østerrike, 4840
- State Hospital Voecklabruck, Internal Medicine
-
Wels, Upper Austria, Østerrike, 4600
- Hospital Kreuzschwestern Wels
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Østerrike, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histologisk verifisert, kurativt operert kolonkarsinom stadium III (R0, T1-4, N1-3, M0)
- Alder: under 80 år
- WHOs ytelsesstatus > 2
- Tilstrekkelig benmargsreserve
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Endetarmskreft
- R1, R2, carcinosis peritonei
- Start av kjemo- eller kjemo-immunterapi > 42 dager postop; annen adjuvant strålebehandling, kjemoterapi eller immunterapi
- Alvorlig samtidig sykdom, spesielt kronisk inflammatorisk tykktarm, kardiopatisk sykdom, malignt andre karsinom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Total overlevelse
|
Gjentaksfri overlevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 1990
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2006
Først lagt ut (Anslag)
3. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2006
Sist bekreftet
1. april 1999
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Interferoner
- Fluorouracil
Andre studie-ID-numre
- ABCSG 90
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft stadium III
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyAvsluttetMikrosatellitt ustabilitet | Trinn III tykktarmskreft | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerStorbritannia
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTrinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Colon adenokarsinom | Mikrosatellitt stabilt tykktarmskarsinom | Trinn IIB tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIC tykktarmskreft AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk tykktarmsadenokarsinom | Metastatisk rektal adenokarsinom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium III endetarmskreft AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IV endetarmskreft AJCC v8 | Ikke-opererbart tykktarmsadenokarsinom | Uopererbart rektal adenokarsinomForente stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLynch syndrom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Colon adenokarsinom | DNA-reparasjonsforstyrrelseForente stater, Puerto Rico, Tyskland
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Rektal adenokarsinom | Colon adenokarsinom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetKolorektal karsinom | Metastatisk tykktarmsadenokarsinom | Metastatisk rektal adenokarsinom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium III endetarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium IIIA endetarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium IIIB endetarmskreft... og andre forholdForente stater
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende tykktarmskarsinom | Tilbakevendende rektal karsinom | Rektal adenokarsinom | Colon adenokarsinom | ERBB2 genamplifikasjon | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Stage III rektal kreft AJCC v7 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Stadium IIIA endetarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft... og andre forholdForente stater, Puerto Rico
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetMetastatisk tykktarmsadenokarsinom | Metastatisk rektal adenokarsinom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium III endetarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium IIIA endetarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium IIIB endetarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIC tykktarmskreft... og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterBristol-Myers Squibb; Syntrix Biosystems, Inc.RekrutteringMetastatisk tykktarmsadenokarsinom | Metastatisk kolorektalt karsinom | Metastatisk rektal adenokarsinom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium III endetarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium IIIA endetarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium IIIB endetarmskreft... og andre forholdForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektal adenokarsinom | Avansert tykktarmsadenokarsinom | Metastatisk tykktarmsadenokarsinom | Metastatisk kolorektalt karsinom | Metastatisk rektal adenokarsinom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium III endetarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Stadium IIIA endetarmskreft... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på 5-fluorouracil, levamisol, interferon
-
Western Regional Medical CenterFullførtIkke småcellet lungekreft Metastatisk | Nyrecellekreft Metastatisk | Gastrointestinal kreft MetastatiskForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)SuspendertStage III hepatocellulært karsinom AJCC v8 | Stage IIIA hepatocellulært karsinom AJCC v8 | Stage IV hepatocellulært karsinom AJCC v8 | Stage IVA hepatocellulært karsinom AJCC v8 | Stadium IVB hepatocellulært karsinom AJCC v8 | Stage IIIB hepatocellulært karsinom AJCC v8 | Ikke-opererbart fibrolamellært...Forente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-infeksjon | Anal intraepitelial neoplasi | Høygradig plateepitel-lesjonForente stater, Puerto Rico
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFullførtKarsinom, plateepitel | Plateepitelkarsinom i hudenForente stater
-
Melissa Pugliano-MauroNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKarsinom, plateepitelForente stater
-
The Netherlands Cancer InstituteFullført
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtBukspyttkjertelkreftForente stater
-
The Netherlands Cancer InstituteFullført
-
Accelerated Community Oncology Research NetworkInterMuneFullført
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentPlateepitelkarsinom i hode og nakkeKina