乳児と小児の局所麻酔とツベルクリン皮膚検査
2006年3月31日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
乳児および小児のツベルクリン皮膚検査結果に対する局所麻酔の影響
局所麻酔の使用により、針穿刺による痛みが効果的に軽減されます。
しかし、ツベルクリン皮膚検査が行われる場合、研究されるのはツベルクリン注射に対する皮膚反応です。
これはミリ単位で測定される定量的な皮膚反応です。
文献研究からは、局所麻酔薬がツベルクリンに対する皮膚反応を変化させるかどうかは不明です。
したがって、ツベルクリン皮内注射に局所麻酔の使用を推奨する前に、検査結果に対する局所麻酔薬の潜在的な影響を除外する必要があります。
子供は大人よりも痛みに敏感なので、これは特に重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
当院でツベルクリン皮膚検査が必要な入院中または未入院の乳児または小児（3か月～15歳）。 当院ではツベルクリン皮膚検査が必要な生後1～3か月の乳児が入院しています。
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除外基準:
- リドカイン/プリロカインの使用に反対の適応がある子供
- 前腕に進行性皮膚炎のある子供
- 未熟児または新生児（生後1か月未満）
- 過去 24 時間以内に局所麻酔を繰り返し (少なくとも 2 回) 受けていない乳児 (生後 1 ～ 24 か月)
- メトヘモグロビン血症のリスクを高める可能性のある薬剤で治療を受けている乳児（生後1～24か月）
- 過去にツベルクリン注射に対する局所反応（壊死、潰瘍形成）を起こしたことがある子供
- 結核病歴のある子供
- 肝不全の子供
- 親または子供自身が十分に嫌っていても、研究に同意していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ツベルクリン皮膚の測定では、ツベルクリン反応の有無を検査します。
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局所麻酔、小児（被験者内での再現性）
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二次結果の測定
結果測定 |
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局所麻酔の使用がツベルクリン皮膚検査の解釈に及ぼす影響
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観察者の再現性の間
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5歳以上の小児における、局所麻酔下でのツベルクリン皮膚検査と局所麻酔なしでの痛みの評価
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局所麻酔の使用と正しい皮内注射の失敗との関係
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リドカイン/プリロカインに対する局所耐性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicole Beydon, MD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年3月31日
最終確認日
2006年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRC05001
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